-
Image
-
Image
-
Image
Acticor 7 VR-T/ DR-T
Verbetering van behandelingen en met een verminderd risico voor maximaal 15 jaar1
Voor patiënten met hartritmestoornissen kan ICD-therapie een essentieel vangnet zijn, waarbij het van cruciaal belang is om het risico te minimaliseren en de kwaliteit van leven op de lange termijn te verbeteren. Hiervoor zijn de geheel nieuwe, kleinere en eenvoudigere Acticor 7 ICD-systemen ontworpen, tot maximaal 15 jaar1 — het optimaliseren van therapie waar en wanneer het er toe doet. In combinatie met de Home Monitoring®-technologie, kan AF eerder worden gedetecteerd2 en kunnen zowel onterechte shocks als het aantal ziekenhuisopnames worden verminderd3. En dit is klinisch bewezen.
Category
Product Highlights
BIOshape. Ultradunne 10 mm ICD
Acticor ICD’s zijn klein en dun, slechts 10 mm van voor naar achter, met een gladde, elliptische en lichaamsvriendelijke BIOshape4
15 jaar levensduur. 10 jaar garantie
Acticor ICD’s hebben een verlengde batterijduur van maximaal 15 jaar1, ondersteund door een volledige garantie van 10 jaar
DX-technologie
Al deze voordelen zijn ook verkrijgbaar met de unieke DX-technologie die volledige atriale diagnostiek biedt met een enkele elektrode
BIOshape. Ultradunne 10 mm ICD
Acticor ICD’s zijn klein en dun, slechts 10 mm van voor naar achter, met een gladde, elliptische en lichaamsvriendelijke BIOshape4.
- Acticor ICD’s zijn de kleinste en dunste apparaten die zijn goedgekeurd voor 3T MRI-scans van het hele lichaam5.
BIOshape vergemakkelijkt de implantatie6 en vermindert de huiddruk7. Het helpt het risico op huiderosie te verlagen en tegelijkertijd het comfort voor de patiënt te vergroten6.
- De gladde, elliptische vorm vergemakkelijkt het inbrengen. Gemiddeld beoordeelden vier van de vijf implanterende artsen ‘gemakkelijk inbrengen van het hulpmiddel’ en ‘vastzetten in de pocket’ als ‘beter’ of zelfs ‘veel beter’ dan bij voorgaande modellen8.
- Dunner ontwerp en ronde randen verminderen huiddruk7 en helpen om het risico op huiderosie te verlagen.
- Ruim 90 % van de implanterende artsen beoordeelde ‘patiëntencomfort’ als‘beter’ of zelfs ‘veel beter’ in vergelijking met eerdere modellen6 .
15 jaar levensduur. 10 jaar garantie
Acticor ICD’s hebben een verlengde batterijduur van maximaal 15 jaar1, ondersteund door een volledige garantie van 10 jaar.
- Acticor ICD’s's gaan tot 15 jaar mee en zijn de kleinste, dunste 3T FBS-apparaten die zo lang meegaan9.
- Een verlengde garantie vermindert het financiële risico voor implantatieklinieken aangezien er minder apparaten voor vervangingsprocedures hoeven te worden aangeschaft
Dit kan leiden tot minder vervangingen en minder procedures voor patiënten, waardoor de risico's, complicaties en kosten worden verminderd.
- Minder vervangingen betekent minder ongemak voor patiënten. Des te langer de resterende levensduur des te meer vervangingen van apparaten worden vermeden.
- Een lager aantal benodigde vervangingen betekent ook een lager risico op infectie10.
- Minder vervangingen betekent ook lagere procedurekosten. Tegelijkertijd kunnen complicatiegerelateerde kosten worden vermeden door de risico's als gevolg van vervangingen te verminderen. Des te hoger de levensverwachting van de patiënt bij implantatie, des te hoger de potentiële kostenbesparingen.
DX-technologie
Al deze voordelen zijn ook verkrijgbaar met de unieke DX-technologie die volledige atriale diagnostiek biedt met een enkele elektrode
.
- Met DX ICD's is de kans bijna vier keer groter dat AT/AF wordt gedetecteerd dan met een standaard eenkamer-ICD.11, 12, 13, 14
- Betrouwbare detectie en overdracht van atriale episoden met hoge frequentie (AHRE) met klinisch relevante duur (voor AHRE ≥1 uur, positief voorspellende waarde [PPV] >99,7 %).15
- Correcte schatting van de AF-belasting met betrouwbare classificatie van AHRE-episodes op basis van hun duur.15
- De incidentie van het voorschrijven van orale antistolling (OAC) is doorgaans hoger bij DX ICD's vergeleken met standaard eenkamer-ICD's.12
Volledige 3T-magneet resonantie imaging. Automatisch gedetecteerd
Alle Acticor-apparaten zijn voorzien van ProMRI®, dat volledige en compromisloze toegang biedt tot magneet resonantie imaging met hoge resolutie met scannen van het hele lichaam en zonder uitsluitingszone.
- 3 Tesla-magneet resonantie imaging biedt de beste beeldkwaliteit, die bijvoorbeeld nodig is voor neuroimaging. Deze standaard verkort de scantijd aanzienlijk en verhoogt de efficiëntie van het ziekenhuis.
- Magneet resonantie imaging van het hele lichaam betekent dat er geen EXZ is en maakt daarom de beoordeling van de anatomie, functie en massa van het hart mogelijk16.
MRI AutoDetect detecteert magneet resonantie imaging-omgevingen en past zichzelf aan waardoor de tachycardiale therapie alleen voor de duur van de scan wordt opgeschort. Deze kan worden geactiveerd met een enkel bezoek aan de arts en heeft een planningsperiode van 14 dagen.
- MRI AutoDetect is een sensorgebaseerde technologie die optimale therapie garandeert en de workflows bij magneet resonantie imaging vereenvoudigt.
- Na het activeren herkent MRI AutoDetect automatisch een MRI-omgeving gedurende maximaal 14 dagen. Het biedt de kortst mogelijke tijd in de MRI-modus door automatisch in en uit de MRI-modus te schakelen. Hierdoor wordt de opschorting van de tachycardiale therapie geminimaliseerd tot de duur van de daadwerkelijke scan.
- MRI AutoDetect kan maximaal 14 dagen actief zijn zodat er meerdere scans mogelijk zijn en er flexibiliteit in de planning met betrekking tot tijd en locatie mogelijk is. Het biedt een compleet Home Monitoring-rapport na de scan, wat betekent dat er slechts één bezoek aan de praktijk nodig is
- 17.
90 % minder onterechte shocks
ICD-patiënten worden geconfronteerd met risico's die verband houden met een verhoogde atriale belasting. Hoewel bekend is dat atriale hartritmestoornissen de meest voorkomende oorzaak zijn van onterechte shocks bij transveneuze ICD's, verhogen ze ook het risico op ziekenhuisopname en kunnen ze leiden tot verergering van hartinsufficiëntie.
BIOTRONIK Home Monitoring helpt artsen AF eerder te detecteren2. Het vermindert het aantal onterechte shocks met 90 %3en de daarmee samenhangende ziekenhuisopnamecijfers met 73 %3.
- Uit het TRUST-onderzoek blijkt duidelijk dat BIOTRONIK Home Monitoring het mogelijk maakt dat hartritmestoornissen door artsen ruim 30 dagen eerder worden beoordeeld2. Hierdoor kunnen artsen de atriale belasting beter beheersen18.
- In ECOST, een gerandomiseerde studie met 433 patiënten, was BIOTRONIK Home Monitoring zeer effectief bij het langdurig voorkomen van onterechte shocks. Het aantal onterechte shocks was 90 % lager in vergelijking met de controle3.
- Als gevolg van het terugdringen van onterechte shocks door middel van BIOTRONIK Home Monitoring, werd het aantal gehospitaliseerde patiënten aanzienlijk verminderd met 73 %3.
Home Monitoring werkt via een ‘plug-in and go’ CardioMessenger Smart mobiele unit ter grootte van een smartphone, die snel en gemakkelijk te gebruiken19is en gegevens verzendt zonder tussenkomst van de patiënt.
- Met de 'plug in and go'-oplossing van BIOTRONIK is een gebruiksvriendelijke systeeminitialisatie mogelijk. De gegevensoverdracht vindt volledig automatisch plaats en vereist geen actieve betrokkenheid van de patiënt19terwijl het patiëntapparaat CardioMessenger Smart ter grootte van een smartphone, van BIOTRONIK Home Monitoring een mobiel systeem maakt.
- Dagelijkse systeemgebaseerde overdrachtcontroles zorgen voor toonaangevende slagingspercentages van 85 % van overdrachten20,21.
- 99 % van de patiënten vindt dat BIOTRONIK Home Monitoring eenvoudig te gebruiken is, terwijl 98 % zijn volledige tevredenheid over het systeem uitspreekt19.
QuickCheck geeft doorgaans binnen 3 tot 4 minuten toegang tot patiëntgegevens6voor een efficiëntere behandeling en meer gemoedsrust voor patiënten.
- QuickCheck biedt snelle toegang tot patiëntgegevens. Op verzoek van de arts in het Home Monitoring-Servicecenter zijn de gegevens doorgaans binnen 3 tot 4 minuten beschikbaar6.
- Patiëntapparaatgegevens kunnen worden verzonden zonder tussenkomst van de patiënt.
- De artsen kunnen vervolgens op afstand reageren op de behoeften van patiënten terwijl de tevredenheid van de patiënt positief kan worden beïnvloed door de wetenschap dat de arts toegang heeft tot de actuele implantaatgegevens.
- Onmiddellijke verduidelijking en geruststelling van de patiënt kunnen worden aangevuld met een gepland bezoek (bijvoorbeeld de volgende dag) zodat de noodzaak voor spontane ziekenhuisbezoeken minder wordt.
Downloads en gerelateerde links
Gerelateerde producten
-
ImageZeit sparen. Ergebnisse verbessern.
BIOTRONIK Home Monitoring
Die Versorgung von Implantatpatienten kann eine Herausforderung darstellen. Das Fernnachsorgesystem...
Read more -
Image8 mm ungespülter GoldTip-Ablationskatheter
AlCath LT G FullCircle
Der AlCath-LT-G-FullCircle-Katheter mit seiner einzigartigen, langen GoldTip ist in...
Read more -
Image3,5 mm gespülter GoldTip-Flutter-Ablationskatheter
AlCath Flutter Flux G eXtra
Dieser 95 cm lange Katheter wurde speziell für die Behandlung von atrialem Flattern entwickelt und...
Read more -
ImageGrößere Auswahl an ICD-Elektroden
Pamira
Im Laufe der Jahre hat BIOTRONIK die ICD-Elektroden ständig weiterentwickelt und verbessert, wobei...
Read more -
Image8 mm GoldTip-Flutter-Ablationskatheter
AlCath Flutter LT G
Dieser 95 cm lange Katheter wurde speziell für die Behandlung von atrialem Flattern entwickelt und...
Read more -
Image3,5 mm gespülter GoldTip-Ablationskatheter
AlCath Flux G eXtra
Der gespülte AlCath Flux Gold eXtra-Ablationskatheter hat eine einzigartige Goldspitze, FullCircle...
Read more -
Image
Solia S, T/JT
Solia bietet ein vollständiges Portfolio an aktiven und passiven MR-Conditional...
Read more -
ImageVierpolige MR Conditional LV-Elektrode
Sentus OTW QP
Die Sentus OTW QP Familie besteht aus mehreren linksventrikulären (LV) quadripolaren (QP) Elektroden...
Read more -
ImageAspirationskatheter
3Flow
Indiziert für die Anwendung im zentralen und peripheren Kreislaufsystem, einschliesslich...
Read more -
ImageEntwickelt für den Zugang zu komplexen Anatomien
Guidion Hydro
Die Führungskatheter-Verlängerung Guidion Hydro ist mit einer atraumatischen, röntgendichten Spitze...
Read more -
ImageEntwickelt für vereinfachte Doppelführungsdraht-Verfahren
NHancer Rx
Mit seinem Rapid-Exchange-Lumen (Rx) und dem zusätzlichen Over-the-Wire-Lumen (OTW) ist der...
Read more -
ImageEinzigartige Lösung zur Unterstützung und Navigation von Führungsdrähten
ReCross
Die Passageeigenschaften des Mikrokatheters ReCross sind vergleichbar mit branchenführenden...
Read more -
ImageEntwickelt für sicheres und effizientes Trapping
TrapIT
Der Trapping-Ballonkatheter TrapIT wurde entwickelt für das sichere Fixieren von Drähten in...
Read more -
ImageINTUITIVES DESIGN. BEWÄHRTE ZUVERLÄSSIGKEIT
Reocor
BIOTRONIK bietet seit jeher qualitativ hochwertigste Therapielösungen. Basierend auf unserer...
Read more -
ImageZUVERLÄSSIGKEIT NEU DEFINIERT.
Renamic
Das Programmiergerät Renamic ist das Ergebnis intensiver Zusammenarbeit von Entwicklern bei...
Read more -
ImageDie Neo-Konnektivität
Renamic Neo
Das Programmiergerät Renamic Neo bietet vollständige Konnektivität sowie eine lange Batterielaufzeit...
Read more -
ImageEin spezieller Nierenarterien-Stent mit hoher Flexibilität und geringem Crossing-Profil
Dynamic Renal
Indiziert für die Verbesserung des Arterienlumendurchmessers bei Patienten, die klinische Symptome...
Read more -
ImageAccurate Prediction. Proactive Care.
HeartInsight – Heart Failure Management Solution
Herzinsuffizienz ist eine der Hauptursachen für Hospitalisierungen, wobei jede Hospitalisierung zu...
Read more -
ImageMR-Conditional-ICD-Elektrode mit Helix-Design
Plexa
BIOTRONIK gibt sich nicht mit dem Status quo zufrieden: Als Unternehmen, das auf...
Read more -
ImageKONTINUIERLICHE VERSORGUNG BEI MAXIMALEM PATIENTENKOMFORT
CardioMessenger Smart
Der CardioMessenger Smart ermöglicht eine tägliche Datenübertragung und empfängt die täglich...
Read more -
Image8 mm ungespülter Ablationskatheter
AlCath LT FullCircle
Der AlCath-LT-FullCircle ist in unterschiedlichen Kurvengrößen mit FullCircle-Deflektion (> 180°)...
Read more -
Image4 mm ungespülter GoldTip-Ablationskatheter
AlCath G FullCircle
Der AlCath Gold FullCircle-Katheter ist in unterschiedlichen Kurvengrössen mit FullCircle-Deflektion...
Read more -
Image4 mm ungespülter Ablationskatheter
AlCath FullCircle
Die Ablationskatheter der Serie AlCath FullCircle sind mit unterschiedlich langen Elektrodenspitzen...
Read more -
ImageNicht-steuerbarer Diagnostikkatheter
MultiCath
Die Katheter der MultiCath-Familie sind vorgeformte, multipolare Diagnostikkatheter für...
Read more -
ImageKühlmittelpumpe
Qiona
Die Qiona ist die perfekte Ergänzung Ihres Ablationsgenerators für die gekühlte Ablation. Sie bietet...
Read more -
ImageUNIVERSAL-HERZSTIMULATOR
Qubic Stim
Ein optimales Design und eine intuitive Bedienung zeichen die überarbeitete dritte Generation des...
Read more -
ImageSteuerbarer Diagnostikkatheter
ViaCath
Die Katheter der ViaCath-Familie sind steuerbare, multipolare Diagnostikkatheter für intrakardiale...
Read more -
ImageIntrakardialer Katheter zur temporären Herzstimulation
5F Bipolarer Stimulationskatheter™ mit Ballon
Read more -
ImageMR-Conditional-Implantate
ProMRI
Lange Zeit blieb Patienten mit einem Herzschrittmacher, ICD oder CRT-Implantat der Zugang zur...
Read more -
ImageEINFÜHRSYSTEME FÜR ELEKTRODEN
Selectra
Bei BIOTRONIK haben unübertroffene Qualität und Innovationen im Sinne der Patientensicherheit...
Read more -
ImageERWEITERTE DIAGNOSTIK. OPTIMIERTE VERSORGUNG.
DX-Technologie
Lösung zum Management von Vorhofflimmern bei Einkammer-ICD-Patienten
Vorhofflimmern („Atrial...
Read more -
ImageIntrakardialer Katheter zur temporären Herzstimulation
5F Bipolarer Stimulationskatheter™ ohne Ballon
Read more -
ImageDAS SCHWEBENDE STRAHLENSCHUTZSYSTEM
Zero-Gravity®
Die kontinuierlich steigende Anzahl und die Komplexität von fluoroskopischen Untersuchungen hat das...
Read more -
ImageNoch bessere Platzierbarkeit als der herausragende Orsiro DES
Orsiro® Mission
Der medikamentfreisetzende Stent Orsiro Mission ist indiziert für die Vergrösserung des...
Read more -
ImageOne Life. Take Control with CLS.
Closed-Loop-Stimulation
Seit mehr als 25 Jahren profitieren Patienten mit einem Herzschrittmacher oder Defibrillator vom CLS...
Read more -
ImageEinzigartiger Hochdruck-PTA-Ballon zur Dilatation resistenter Läsionen in komplexen Anatomien
Passeo®-35 HP
Der Passeo-35 HP ist ein einzigartiger Hochdruck-PTA-Ballon zur Dilatation resistenter Läsionen in...
Read more -
ImageEin schnell deflatierender PTA-Ballon zur Behandlung komplexer Läsionen in den unteren Extremitäten
Passeo®-14
Indiziert für die Ballondilatation von Stenosen in Arterien der unteren Extremitäten zur...
Read more -
ImageEinführschleuse mit exzellenter Knickbeständigkeit, leichter Einführbarkeit und herausragender Röntgensichtbarkeit
Fortress®
Indiziert für den Zugang zu den femoralen, poplitealen und infrapoplitealen Arterien.*
Read more -
ImageVielfältige Lösungskonzepte zur Läsionspassage
Carnelian® Support-Katheter
Der Support-Mikrokatheter ist indiziert für den Austausch und die Unterstützung von Führungsdrähten...
Read more -
ImageStärkere Vorschubkraft. Erleichtertes Passieren.
Pantera® Pro
Indiziert für die Dilatation von Koronararterien oder Bypass-Stenosen.a
Read more -
ImageKlinisch bewährt. Beste Passierfähigkeit im Wettbewerbsvergleich.
Pantera® Lux®
Der koronare medikamentbeschichtete Ballonkatheter (DCB) Pantera Lux ist indiziert für die...
Read more -
ImageNon-Compliant-Hochdruckballonkatheter
Pantera® LEO
Indiziert für die Postdilatation von Stents und die Dilatation von Koronararterien- oder Bypass...
Read more -
ImagePTA-Ballon mit geringem Profil und guter Vorschubfähigkeit in vielen Größen
Passeo®-18
Passeo-18 ist zur Aufweitung von Stenosen in den femoralen, poplitealen und infrapoplitealen...
Read more -
ImageOptimiert für die Rettung von Leben, wenn es um Sekunden geht.
PK Papyrus®
Der gecoverte Koronarstent PK Papyrus ist indiziert für die Behandlung akuter Perforationen der...
Read more -
ImageNicht-invasives Verschlusssystem
Neptune® Pad
Indiziert für die schnelle Blutungskontrolle und Hämostase auf der Hautoberfläche.a
Read more -
ImageIliakalstent der nächsten Generation mit ausgezeichneter Radialkraft und Flexibilität
Dynetic®-35
Mit einer Arbeitslänge von bis zu 170 cm ermöglicht das Stentsystem Dynetic-35 einen radialen Zugang...
Read more -
ImageEinzigartige Kombination aus 3 Technologien
Pulsar®-18 T3
Pulsar-18 T3 ist der erste klinisch bewährte Stent mit dünnen Streben, der auf einem triaxialen...
Read more -
ImageKlinisch belegte Ergebnisse in herausfordernden Patientengruppen
Passeo®-18 Lux®
Der medikamentbeschichtete Ballonkatheter Passeo-18 Lux ist für die Dilatation von De-Novo-Läsionen...
Read more -
ImageIntelligence. Confidence. Clarity.
BIOMONITOR IV
Mit der zunehmenden Zahl an Patienten, die das bewährte Langzeit-Herzmonitoring in Anspruch nehmen...
Read more -
ImagePTA-Ballon mit geringem Profil und exzellenter Freisetzbarkeit in vielen Größen
Passeo®-35 Xeo®
Mit einer Arbeitslänge von bis zu 170 cm ermöglicht der Ballon Passeo-35 Xeo einen radialen Zugang1...
Read more -
ImageMetallische Leistung.¹⁻³ Vollständig resorbierbar.*⁴
Freesolveᵀᴹ
Indiziert zur Behandlung von De-Novo-Läsionen der Koronararteriena
Unterstützung
Resorbierbare...Read more -
ImageOne Solution: Cross. Adjust. Restore.
Oscar®
Die Komplettlösung zum Erreichen, Passieren und Vorbereiten von Läsionen.1 Komplettlösung: Mehrere...
Read more -
ImageReduzieren Sie Ihre Exposition gegenüber Streustrahlung.
Texray
Persönliche Strahlenschutzvorrichtungen, die zum Schutz vor schädlicher ionisierender Strahlung...
Read more -
ImageKlinisch bewährter Stent mit dünnen Streben und triaxialem Einführsystem
Pulsar®-35
Indiziert für Patienten mit atherosklerotischen Erkrankungen der femoralen und proximalen...
Read more -
ImageKlinisch bewährter Stent mit Pull-Back-Einführsystem und proximalem 5,2-F-Schaft
Astron®
Indiziert für Patienten mit atherosklerotischen Erkrankungen der Iliakalarterien und zur Behandlung...
Read more -
ImageDer ständige Begleiter Ihrer Patienten
BIOTRONIK Patient App
Mit der BIOTRONIK Patient App können Ihre Patienten in ihre Behandlung involviert werden und aktiv...
Read more -
Image360°CRT
Enitra 8 HF-T QP/HF-T
Enitra 8 CRT Herzschrittmacher stehen nicht nur für eine effektive CRT und die Option der...
Read more -
ImageMore Life. Made Simpler.
Acticor 7 HF-T QP/HF-T
Vereinfachtes Patientenmanagement mit HeartInsight
Diese neuen und kleineren Systeme vereinfachen...
Read more -
ImagePERFECTING LIFELONG PROTECTION
Ilivia Neo 7 HF-T QP/HF-T
Seit mehr als 50 Jahren beweist BIOTRONIK in all seinen Komponenten Innovation und hervorragende...
Read more -
ImageMore Life. Made Simpler.
Acticor 7 DR-T/VR-T DX/VR-T
Verbesserte Behandlung und geringeres Risiko über einen Zeitraum von bis zu 15 Jahren1
Für Patienten...
Read more -
ImagePERFECTING LIFELONG PROTECTION
Ilivia Neo 7 DR-T/VR-T DX/VR-T
Seit mehreren Jahrzehnten beweist BIOTRONIK immer wieder Innovation und hervorragende Qualität in...
Read more -
Image360°CRT
Edora 8 HF-T
Edora 8 CRT Herzschrittmacher stehen nicht nur für eine einfache Implantation und effektive Therapie...
Read more -
ImageOptimierte Therapie. Vereinfachte Versorgung.
Amvia Sky HF-T/HF-T QP
Moderne CRT Geräte müssen beides bieten: Eine grosse Anzahl an Optionen zur Optimierung der Therapie...
Read more -
ImageMINIMAL SIZE. MAXIMUM OPTIONS.
Edora 8 DR-T/SR-T
Klein, dauerhaft, umfassend, intelligent — Die Edora 8-Herzschrittmacher bieten trotz ihrer geringen...
Read more -
ImagePhysiologische Wahlmöglichkeiten. Vereinfachte Arbeitsabläufe.
Amvia Sky DR-T/SR-T
Amvia Sky ermöglicht ein einfaches elektronisches Entlassmanagement und dank Home Monitoring ein...
Read more
Neem contact met ons op
Referenties
1. Single-Chamber ICD Standard conditions, Acticor 7 VR-T, RV: 2.5 V/0.4 ms, 40 bpm, 500 Ω; RV: 15% pacing; 2 max. energy shocks/year; Home Monitoring: ON (daily transmission); diagnostics: ON. Technical manual, May 2023.; 2. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation 2010; 122: 325 – 332.; 3. Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.; 4. Contoured housing; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61,5 x 10 mm; 30 ccm.; 5. As part of an MR conditional system.; 6. Post-Market observation; Final report, March, 2019. Gegevens in bestand.; 7. Device shape analysis, February 2019. Gegevens in bestand.; 8. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand.; 9. Acticor 7 VR-T @ 60 ppm, 15% pacing, 2.5 V, 500 Ohms: Medtronic 3T Full-body MRI; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10.7 years (MDT IFU) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14.9 years. Competitor device manuals as of Nov. 2018.; 10. Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767-777.; 11. In patients without a history of atrial arrhythmias at implant.; 12. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 31, Issue 4, April 2020, Pages 846–853.; 13. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, Issue 2, 15 January 2022, Pages 177–186.; 14. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Volume 30, Issue 10, October 2019, Pages 1994–2001.; 15. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Issue 5, May 2023, Pages 1-10, euad061.; 16. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques British Heart Foundation. January 2010.; 17. When patients are monitored by BIOTRONIK Home Monitoring. Zie ProMRI-handleiding voor alle details.;18. Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.; 19. Ricci R.P. et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.; 20. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590.; 21. Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC: 2011; 57(10):1181-1189 [for bar chart comparison only].