• Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
  • Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
  • Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
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  • Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
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    Amvia Sky DR-T/SR-T

    Opciones fisiológicas. Procesos de trabajo simplificados.

    El sistema de estimulación Amvia Sky ofrece diversas opciones. Aprovéchese de una mayor gama de opciones beneficiosas de tratamiento, entre las que se incluyen la estimulación fisiológica y las herramientas para abordar el desarrollo de la fibrilación auricular (FA).

    Al ser el primer marcapasos aprobado para la estimulación en la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés)1, Amvia Sky fomenta la contracción natural del miocardio en sus pacientes. Además, ofrece un ajuste fisiológico a la frecuencia gracias al sensor de contractilidad cardiaca (CLS) y tiene como objetivo mantener el ritmo sinusal con terapias auriculares (aATP).

    Del mismo modo, Amvia Sky automatiza muchas tareas rutinarias durante la implantación, los seguimientos presenciales, la monitorización a distancia y la realización de una resonancia magnética nuclear. Ofrezca una estimulación fisiológica única a sus pacientes, mejore la terapia y ahorre tiempo en su flujo de trabajo diario para que más pacientes se puedan beneficiar de un cuidado más personalizado.

    Category

    Pacemaker

    Características principales del producto

    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Conseguir la estimulación fisiológica

    Amvia Sky es el primer marcapasos aprobado para la estimulación del área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés).1 Además, el exclusivo sensor de contractilidad (CLS, por sus siglas en inglés) de Amvia Sky sigue al sistema nervioso autónomo y se adapta automáticamente2 para imitar la regulación intrínseca natural administrando una respuesta en frecuencia fisiológica.3

    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Gestionar las arritmias auriculares

    Amvia Sky tiene como objetivo ayudar a los pacientes a mantener su frecuencia cardiaca fisiológica a lo largo del tiempo. Combina la capacidad de monitorizar la aurícula de manera presencial y remota con las herramientas de gestión de terapias de arritmias auriculares (aATP) para abordar de forma activa y precoz el desarrollo de la fibrilación auricular (FA).14

    Icon Simplify Care Pathways

    Simplificar los procesos de trabajo

    Amvia Sky incluye varias soluciones que simplifican estos procesos de trabajo desde la implantación y el seguimiento de los pacientes, hasta la monitorización a distancia y el acceso a una resonancia magnética nuclear.

    Contenido multimedia

    Ayudar a las personas a vivir más la vida, no solo a vivir más.
    Icon Achieve Physiologic Pacing

    Lograr la estimulación fisiológica con LBBAP

    Amvia Sky es el primer marcapasos aprobado para la estimulación del área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés).1 En comparación con la estimulación convencional en el ventrículo derecho, esta técnica permite la activación ventricular fisiológica,4 que aprovecha la natural eficiencia del sistema de conducción del corazón. En consecuencia, gracias a esta estimulación fisiológica, Amvia Sky está diseñado para ayudar a reducir el riesgo de que los pacientes desarrollen cardiomiopatías inducidas por la estimulación convencional y evitar así sus graves consecuencias.

    • La LBBAP permite lograr una contracción más natural del miocardio.4
    • Tasas de éxito de la implantación del 95 %5 , con las herramientas de implantación Selectra 3D de eficiencia demostrada, que han sido diseñadas específicamente para la LBBAP.



    Physiologic Pacing with LBBAP

    Icon Closed Loop Stimulation CLS

    Cubrir las necesidades fisiológicas de los pacientes con el CLS

    El sensor exclusivo de contractilidad de Amvia Sky (CLS) sigue al sistema nervioso autónomo y se adapta de forma automática2 para imitar la respuesta natural intrínseca administrando una respuesta en frecuencia fisiológica.3 Esto incluye la detección del estrés emocional, el estrés físico y la actividad física que no implica movimiento. De esta forma, Amvia Sky ofrece una adaptación fisiológica de la frecuencia cardiaca latido a latido, lo que asegura que sus pacientes obtengan el nivel correcto de estimulación cuando la necesitan y contribuye a mejorar su calidad de vida.6,7,8

    • El CLS es la única respuesta a la frecuencia totalmente fisiológica del mercado.9
    • Mide la demanda metabólica mediante los cambios de la impedancia con cada latido y se adapta de manera automática.
    • Aumento del 7 % en el rendimiento de los pacientes durante las actividades diarias en comparación con los acelerómetros.10
    • 45 % menor carga de taquiarritmias auriculares en comparación con la estimulación DDDR.11
    • Reducción del 69 % en el riesgo de incidencia TA/FA.12
    • 2 de cada 3 pacientes prefieren la estimulación de ciclo cerrado frente a la estimulación únicamente mediante acelerómetro.13
    Icon Manage Atrial Arrhythmias

    Gestionar las arritmias auriculares con aATP

    Amvia Sky tiene como objetivo ayudar a los pacientes a mantener su frecuencia cardiaca fisiológica a lo largo del tiempo. Combina la capacidad de monitorizar la aurícula de manera presencial y remota con las herramientas automáticas de gestión de arritmias de la ATP auricular (aATP) para abordar activamente el desarrollo de la fibrilación auricular (FA) de forma precoz.14 Ayude a sus pacientes a mantener su ritmo sinusal, protegiéndolos de la progresión a una FA sintomática y así preservar su calidad de vida.

    • La aATP ofrece múltiples terapias automáticas en respuesta a una arritmia auricular estable detectada, lo que puede reducir la carga auricular y ayudar así a evitar la remodelación de la aurícula y una mayor carga de FA.15,16
    • BIOTRONIK Home Monitoring® le ayuda en la monitorización remota de la carga y la detección precoz de la FA.14,17
    Icon MRI Guard 24/7

    Sistema de última generación para acceder a RMN con MRI Guard 24/7

    La función MRI Guard 24/7 de Amvia Sky ofrece un cambio automático al modo RMN para facilitar los exámenes de RMN sin necesidad de citas de programación previas y posteriores a la exploración,18,19 simplificando y automatizando el proceso de acceso a una RMN tanto a los equipos sanitarios como a los pacientes.

    • Realizar una programación previa y posterior a una RMN puede alargarse hasta 28 minutos,20 lo que supone un tiempo de espera para el paciente, el personal de radiología y el personal implicado.20 MRI Guard 24/7 tiene como objetivo ahorrar parte de este tiempo.
    • El sensor puede estar activo durante intervalos completos de seguimiento de hasta un año, lo que permite las exploraciones por RMN en cualquier momento durante este plazo.

     

    Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

    Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring

    Monitorización a distancia para ahorrar tiempo con BIOTRONIK Home Monitoring®

    Amvia Sky le ayuda a ofrecer un cuidado excepcional centrado en el paciente con más eficiencia. Simplifica la vida de sus pacientes,14,21,22 reduce su carga de trabajo y ahorra tiempo a todos los equipos sanitarios implicados.

    Time Saving

    • Éxito de transmisión del 97 %21: el emparejamiento® totalmente automático de los dispositivos de BIOTRONIK Home Monitoring permite una conexión sencilla e instantánea sin interacción del paciente22 , reduciendo posibles errores técnicos.
    • Reducción del 83 % de visitas presenciales y reducción del 50 % del tiempo de seguimiento por paciente, lo que puede ahorrar tiempo para centrarse en los pacientes que necesiten una atención médica más crítica.23
    • BIOTRONIK Home Monitoring® demostró14,23 un potencial ahorro de tiempo y recursos tanto para los equipos sanitarios como para los pacientes al reducir de forma segura los seguimientos presenciales de uno a dos años. Esto ha provocado la actualización de las guías de la ESC en 2021.

     

    Amvia Sky introduce tecnologías únicas para el seguimiento temprano a distancia antes del alta y para el acceso rápido a los datos del paciente:

    Icon EarlyCHeck

    EarlyCheck ofrece un seguimiento asistido por Home Monitoring antes del alta, lo que agiliza los procesos de trabajo y reduce de forma potencial los tiempos de espera adicionales.24

    Icon QuickCheck

    QuickCheck proporciona un acceso rápido a los datos del paciente durante un seguimiento. El médico realiza una solicitud a BIOTRONIK Home Monitoring® y los datos están disponibles en cuestión de minutos.25

    Icon Extended Longevity and Warranty

    Durabilidad excepcional y garantía líder en el sector²⁶ ²⁷

    Los marcapasos Amvia Sky ofrecen una vida útil de más de 15 años.28,29

    Al mismo tiempo, Amvia Sky DR-T/SR-T están respaldados por programas de garantía líderes en el sector, ofreciendo una garantía completa de 10 años.26,27

    Pacemaker Longevity diagram

    Información adicional relacionada

    Descargas y enlaces relacionados

    Biblioteca de manuales Comprobación del sistema ProMRI Configurador de ProMRI

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      Referencias

      1) Manual técnico BIOTRONIK Amvia Sky, manual Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™; manual técnico Boston Scientific Accolade MRI™; manual del usuario Abbott Assurity MRI™; manual de implante MicroPort Alizea™. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587-1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32.  4) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 5) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. Exención de responsabilidad: este material solo resume el uso en investigación de las herramientas para la estimulación del sistema de conducción (CSP, por sus siglas en inglés) por De Pooter et al. en su estudio clínico. Tenga en cuenta que el electrodo Solia S no está aprobado para CSP. Las herramientas CSP de BIOTRONIK no están aprobadas actualmente para la estimulación del sistema de conducción en Estados Unidos. El contenido no está destinado al personal sanitario de Estados Unidos. 6) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC, and Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 7) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 8) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 9) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 10) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 11) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 12) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐ loop stimulation as a physiological rate‐ modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 13) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333.  14) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) Datos registrados. 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132-137. 19). Datos registrados. 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 23) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837-1846. 24) Datos registrados. 25) Datos registrados. 26) Amvia Sky SR-T 10 años; Garantía limitada para dispositivos electrónicos implantables cardiacos de BIOTRONIK; Resumen de garantía limitada de Medtronic; Información y formularios de garantía limitada de Boston Scientific; Manual de referencia de procedimientos de garantía CRM de Abbott; Manual de implante MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™. 27) Amvia Sky DR-T 8 años; Garantía limitada para dispositivos electrónicos implantables cardiacos de BIOTRONIK; Resumen de garantía limitada de Medtronic; Información y formularios de garantía limitada de Boston Scientific; Manual de referencia de procedimientos de garantía CRM de Abbott; Manual de implante MicroPort Alizea DR™/Alizea SR™. 28) Amvia Sky SR-T: A 2,5 V/0,4 ms, 60 lpm, 500 Ω; estimulación: 50 %, Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF, telemetría RF: OFF. 29) Amvia Sky DR-T: A: 2,5 V/0,4 ms, 60 lpm, 500 Ohm, estimulación: 50 %, VD: 2,5 V/0,4 ms, 60 lpm, 500 Ohm, estimulación: 5 %, Home Monitoring OFF, QuickCheck: OFF, telemetría RF: OFF, Supresión de estimulación ventricular: ON.