Erstimplantation einer Elektrode der nächsten Generation zum Conduction System Pacing in der klinischen Studie BIO-Master.CSP
BIOTRONIK, ein weltweit führender Anbieter von kardiovaskulären, endovaskulären und neuromodulatorischen Lösungen, gibt die ersten Implantationen beim Menschen im Rahmen der BIO|Master.CSP-Studie bekannt. Hierbei wird die Verwendung der BIOTRONIK-Elektrode der nächsten Generation, Solia CSP S, bei Implantationen im Bereich der Linksschenkel-Region (LBBA) untersucht.
Die Stimulation in der Linksschenkel-Region ist ein neuartiger, stärker physiologisch orientierter Ansatz zur Stimulation des Herzgewebes bei Patientinnen und Patienten, die Unterstützung bei der ventrikulären Stimulation benötigen. Die Wahl dieses Stimulationsortes kann auch dazu beitragen, die negativen Auswirkungen der herkömmlichen rechtsventrikulären Stimulation zu vermeiden.1, 2 Aufbauend auf der umfassenden Erfahrung mit Solia S bei der LBBA-Stimulation wurde das Elektrodenmodell Solia CSP S mit einer festen Schraube für eine einfachere Vorbereitung, einer längeren Schraube für einen leichteren Zugang zur Linksschenkel-Region und mit einer optimierten distalen Spitze für eine lange Haltbarkeit ausgestattet.
Das erste System wurde von Dr. Matthew O’Connor, Elektrophysiologe am Auckland City Hospital, in Auckland (Neuseeland) implantiert.
„Es ist toll, wie reibungslos der Eingriff gelaufen ist. Die Elektrode hat perfekt funktioniert. Ich freue mich schon jetzt auf die nächsten Implantationen. Ich weiß, wie viel Arbeit in diesen Tools steckt, Monate und Jahre an intensiver Arbeit. Für mich als implantierenden Arzt ist es sehr befriedigend, nun ein fertiges Produkt zu haben, das so gut funktioniert“, so Dr. O’Connor.
Die BIO|Master.CSP-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit der Prüfelektrode Solia CSP S von BIOTRONIK belegen, die in der Linksschenkel-Region eingesetzt wird. Bewertet werden die erfolgreiche Elektrodenimplantation, die Anwenderzufriedenheit sowie die langfristige Leistung.
„Es besteht kaum ein Zweifel daran, dass die Stimulation der Linksschenkel-Region im Vergleich zur herkömmlichen apikalen Stimulation für viele Patientinnen und Patienten eine Möglichkeit zur Verbesserung der Versorgung darstellt“, erläutert Dr. David Hayes, Chief Medical Officer bei BIOTRONIK. „Ich bin davon überzeugt, dass die Forschung und Innovation hinter Solia CSP S ein weiteres Beispiel für das Engagement von BIOTRONIK ist, gemeinsam mit unseren Kundinnen und Kunden aus der Ärzteschaft neue Produkte und Lösungen zu entwickeln, die ihren Bedürfnissen entsprechen.“
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Referenzen:
1. Zhang S, Guo J, Tao A, et al. Clinical outcomes of left bundle branch pacing compared to right ventricular apical pacing in patients with atrioventricular block. ClinCardiol. 2021 Apr;44(4):481-487. doi: 10.1002/clc.23513.
2. Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2932-7.
Über BIOTRONIK
Bei BIOTRONIK steht das Wohlbefinden der Patientinnen und Patienten an erster Stelle – und das seit über 60 Jahren. BIOTRONIK ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Unsere Produkte und Dienstleistungen retten und verbessern das Leben von Millionen von Menschen mit Herz- und Gefäßerkrankungen sowie chronischen Schmerzen. Mit dem Ziel, Technologie perfekt den individuellen Patientenbedürfnissen anzupassen, verstehen wir uns als Innovatoren und entwickeln zuverlässige kardiovaskuläre, endovaskuläre und neuromodulatorische Therapien. BIOTRONIK hat seinen Hauptsitz in Berlin und ist in mehr als 100 Ländern in Nord- und Südamerika, in der Region EMEA (Europa, Naher Osten und Afrika) und im asiatisch-pazifischen Raum präsent.
