Indiziert für Patienten mit atherosklerotischen Erkrankungen der femoralen und proximalen poplitealen Arterien, insbesondere zur Behandlung bei unbefriedigenden Ergebnissen nach perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA), wie z. B. Reststenose und Dissektion.*
Die Streben des Pulsar-35 sind dünner als die der führenden Marken.1
• Geringeres Restenoserisiko3
• Weniger Gefäßverletzungen und -entzündungen3
• Schnellere Endothelialisierung4,5
Langfristige Sicherheit und Wirksamkeit (Daten nach 24 Monaten), selbst bei kalzifizierten Läsionen
Die klinischen Ergebnisse zu Pulsar-18 eignen sich aufgrund der identischen Stentplattform zum Beleg der klinischen Ergebnisse zu Pulsar-35; FTLR - Freiheit von Revaskularisierung der Zielläsion; PP - Primäre Offenheit; A.L.L. - Durchschnittliche Läsionslänge
Ausreichende Radialkraft für langfristige Gefäßabstützung, selbst in kalzifizierten Läsionen
Triaxiales Einführsystem mit ergonomischem Stentfreisetzungsgriff
Einhändig bedienbarer Stentfreisetzungsgriff, ergonomisch konstruiert für eine komfortable und sichere Handhabung des Stentsystems
Triaxiales Einführsystem: Der Außenschaft vermeidet Reibung des zurückziehbaren Schafts im Ventil der Einführschleuse und gewährleistet auf diese Weise eine präzise Stentfreisetzung.
| Stent | |
|---|---|
| Kathetertyp | OTW |
| Empfohlener Führungsdraht | 0,035" |
| Stentmaterial | Nitinol |
| Strebendicke | 140 μm |
| Strebenbreite | 85 μm |
| Stentbeschichtung | proBIO® (amorphes Siliziumkarbid) |
| Stentmarker | 6 Goldmarker an jedem Ende |
| Größen | ø 5,0–7,0 mm; L: 30–200 mm |
| Proximaler Schaft | 6 F, hydrophobe Beschichtung |
| Arbeitslänge | 90 und 135 cm |
| Stent- ø (mm) |
Katheterlänge 90 cm (Stentlänge mm) |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 30 | 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 170 | 200 | ||
| 6 F | 5 | 379878 | 379879 | 379880 | 379881 | 379917 | 379918 | 379919 | 379920 | 379921 |
| 6 | 379883 | 379884 | 379885 | 379886 | 379922 | 379923 | 379924 | 379925 | 379926 | |
| 7 | 379888 | 379889 | 379890 | 379891 | 379927 | 379928 | 379929 | 379930 | 379931 | |
| Stent- ø (mm) |
Katheterlänge 135 cm (Stentlänge mm) |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 30 | 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 170 | 200 | ||
| 6 F | 5 | 379898 | 379899 | 379900 | 379901 | 379937 | 379938 | 379939 | 379940 | 379941 |
| 6 | 379903 | 379904 | 379905 | 379906 | 379942 | 379943 | 379944 | 379945 | 379946 | |
| 7 | 379908 | 379909 | 379910 | 379911 | 379947 | 379948 | 379949 | 379950 | 379951 | |
TLR = Revaskularisierung der Zielläsion; A.L.L = Durchschnittliche Läsionslänge
1. BIOTRONIK Daten im Archiv. Durchmesser 6,0 mm. 2. BIOTRONIK Daten im Archiv. Durchmesser 6,0 mm. Der Supera-Stent konnte aufgrund seines Designs und der angewandten Testmethode nicht geprüft werden. 3. Zhao HQ. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc. Interv. Radiol. 2009; 32(4); 720-6. 4. Koskinas C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis: pathophysiologic mechanisms and implications for clinical translation. JACC 2012 10; 59(15):1337-49. 5. Koppara T. Thrombogenicity and early vascular healing response in metallic biodegradable polymer-based and fully bioabsorbable drug-eluting stents. Circ Cardiovasc Interv. 2015 8(6):e002427. 6. Funovics M. Correlation between chronic outward force (COF) and neointimal hyperplasia in self-expanding nitinol stents in swine in clinically relevant oversizing ranges. Präsentiert auf: LINC, 26. Januar 2017; Leipzig, Deutschland. 7. Lichtenberg et al. Effectiveness of the Pulsar-18 self-expanding stent with optional drug-coated balloon angioplasty in the treatment of femoropopliteal lesions - the BIOFLEX PEACE All-Comers Registry.Vasa (2019), 1-9. doi_10.10240301-1526a000785. 8.Bosiers M et al. 4-French - compatible endovascular material is safe & effective in the treatment of femoropopliteal occlusive disease: Results of the 4EVER Trial. ENDOVASC THER 2013. 20: 746-756. 9. Lichtenberg M. Superficial Femoral Artery TASC D registry: 12-month effectiveness analysis of the Pulsar-18 SE nitinol stent in patients with critical limb ischemia. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 ; 54(4):433-9. 10. BIOTRONIK Daten im Archiv.
Führende Wettbewerber wurden auf Grundlage der erzielten Umsatzanteile mit PVI-Stents 2017 in der EU und 2015 im Asien-Pazifik-Raum ausgewählt (Quelle: Millennium Research Group Inc.).
* Indikation gemäß Gebrauchsanweisung. Pulsar und proBIO sind Marken oder eingetragene Marken der Unternehmensgruppe BIOTRONIK. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
