• Rivacor 7 VR-T
  • Rivacor 7 DR-T
  • Rivacor 7 VR-T DX
  • Rivacor 7 VR-T
  • Rivacor 7 DR-T
  • Rivacor 7 VR-T DX

    Rivacor 7 VR-T / DR-T

    Więcej z życia. Prościej.

    Usprawnia leczenie i ogranicza ryzyko nawet przez 15 lat1

    W przypadku pacjentów z zaburzeniami rytmu serca terapia ICD może stanowić kluczowe zabezpieczenie, które przez długi czas pomaga ograniczać ryzyko i poprawia jakość życia. Nowe, pomniejszone i uproszczone systemy ICD Rivacor 7 mogą tak działać nawet przez 15 lat1, optymalizując terapię zawsze, gdy zachodzi taka potrzeba. Stosowanie ich razem z technologią Home Monitoring® może umożliwić wcześniejsze wykrywanie migotania przedsionków2 oraz ograniczenie liczby nieadekwatnych wstrząsów i częstotliwości hospitalizacji3. Zostało to potwierdzone w warunkach klinicznych.

    Category

    ICD Tachycardia

    Najważniejsze cechy produktu

    Ultraslim

    BIOshape. Niezwykle wąski ICD 10 mm

    Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory Rivacor są małe i płaskie – zaledwie 10 mm grubości – dzięki gładkiej, eliptycznej, przyjaznej dla ciała konstrukcji BIOshape4

    Longevity

    Żywotność 15 lat. Gwarancja 10 lat

    Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory Rivacor są wyposażone w baterie o żywotności wydłużonej nawet do 15 lat1, objęte pełną 10-letnią gwarancją

    DX Technology Berry 95

    Technologia DX

    Wszystkie te korzyści są również dostępne w połączeniu z wyjątkową technologią DX, która umożliwia kompletną diagnostykę przedsionkową przy użyciu jednej elektrody

    BIOshape. Niezwykle płaski ICD 10 mm

    Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory Rivacor są małe i płaskie – zaledwie 10 mm grubości – dzięki gładkiej, eliptycznej, przyjaznej dla ciała konstrukcji BIOshape4.

    • Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory Rivacor to najmniejsze i najcieńsze urządzenia zatwierdzone do badań NMR całego ciała w aparatach 3 T5.

    Konstrukcja BIOshape ułatwia zabieg wszczepienia6 i zmniejsza ucisk na skórę7.  Z jednej strony pomaga to ograniczyć ryzyko nadżerek skóry, a z drugiej strony zwiększa komfort pacjenta6.

    • Gładki, eliptyczny kształt ułatwia wprowadzanie urządzenia. Średnio czterech na pięciu lekarzy, którzy przeprowadzili zabieg wszczepienia, uważa, że „wprowadzanie urządzenia” i „umieszczanie go w loży” jest „łatwiejsze” lub „dużo łatwiejsze” niż w przypadku poprzednich modeli8.
    • Cieńsza konstrukcja i zaokrąglone krawędzie zmniejszają ucisk na skórę7 i przyczyniają się do ograniczenia ryzyka nadżerek.
    • Ponad 90% lekarzy, którzy przeprowadzili zabieg wszczepienia, uważa, że „komfort pacjenta” jest „większy” lub „dużo większy” niż przy stosowaniu wcześniejszych modeli6.

    Żywotność 15 lat. Gwarancja 10 lat

    Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory Rivacor są wyposażone w baterie o żywotności wydłużonej nawet do 15 lat1, objęte pełną 10-letnią gwarancją.

    • ICD Rivacor mogą pracować nawet przez 15 lat – to najmniejsze i najcieńsze urządzenia umożliwiające skanowanie całego ciała w aparatach 3 T, które działają tak długo9.
    • Wydłużona gwarancja zmniejsza ryzyko finansowe dla szpitali, w których przeprowadza się zabiegi wszczepienia, ponieważ sprawia, że rzadziej trzeba kupować urządzenia na wymianę.

    Może to prowadzić do mniejszej liczby wymian i zabiegów, a tym samym do ograniczenia ryzyka, powikłań oraz kosztów.

    • Rzadsze wymiany urządzenia przekładają się na zmniejszenie stresu dla pacjentów. Im dłuższa oczekiwana dalsza długość życia, tym większej liczby wymian można uniknąć.
    • Mniejsza liczba wymian wiąże się też z mniejszym ryzykiem infekcji10.
    • Ponadto, gdy wymiany są rzadsze, zmniejszają się koszty związane z zabiegami. Ograniczenie ryzyka związanego z wymianami może również pomóc obniżyć koszty leczenia powikłań. Im dłuższa oczekiwana dalsza długość życia pacjenta w chwili wszczepienia, tym wyższe potencjalne oszczędności.
    DX Technology Berry 150

    Technologia DX

    Wszystkie te korzyści są również dostępne w połączeniu z wyjątkową technologią DX, która umożliwia kompletną diagnostykę przedsionkową przy użyciu jednej elektrody.

    • Prawdopodobieństwo wykrycia tachykardii przedsionkowej/migotania przedsionków za pomocą wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów DX jest prawie czterokrotnie większe niż w przypadku standardowych ICD jednojamowych11, 12, 13, 14.
    • Niezawodna detekcja i transmisja epizodów szybkich rytmów przedsinkowychj (AHRE) o czasie trwania istotnym z medycznego punktu widzenia (w przypadku AHRE ≥1 godz. wartość predykcyjna dodatnia [PPV] >99,7%)15.
    • Prawidłowa ocena ładunku AF i wiarygodna klasyfikacja epizodów AHRE w zależności od czasu trwania15.
    • Przy stosowaniu wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów DX częściej niż w przypadku standardowych ICD jednojamowych dochodzi do przepisania doustnych leków przeciwzakrzepowych. 12
    MRT Autodetect 150 Berry

    NMR 3T całego ciała. Z automatycznym wykrywaniem

    Wszystkie urządzenia Rivacor posiadają funkcję ProMRI®, która zapewnia pełny, nieograniczony dostęp do tomografii rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości, umożliwiając obrazowanie całego ciała bez stref wyłączonych z badania.

    • NMR przy użyciu aparatu 3-teslowego zapewnia najwyższą jakość obrazu, wymaganą np. przy neuroobrazowaniu. Stosowanie tego standardu znacząco skraca czas obrazowania i zwiększa wydajność szpitala.
    • NMR całego ciała to badanie bez stref wykluczenia, które umożliwia ocenę właściwości anatomicznych, czynności i masy serca16.

    Funkcja MRI AutoDetect wykrywa środowisko rezonansu magnetycznego i przeprowadza automatyczną regulację, wstrzymując leczenie tachykardii wyłącznie na czas trwania badania. Wystarczy jedna wizyta u lekarza, aby włączyć tę funkcję na okres do 14 dni.

    • MRI AutoDetect to oparta na czujniku technologia, która zapewnia optymalną terapię i ułatwia przeprowadzanie tomografii rezonansu magnetycznego.
    • Po jej aktywowaniu funkcja MRI AutoDetect przez maksymalnie 14 dni automatycznie rozpoznaje środowisko rezonansu magnetycznego. Automatycznie włączając i wyłączając tryb NMR, funkcja ta sprawia, że urządzenie pracuje w trybie NMR tak krótko, jak to tylko możliwe. Dzięki temu leczenie tachykardii zostaje wstrzymane tylko podczas samego obrazowania.
    • Funkcję MRI AutoDetect można włączyć na okres do 14 dni, co umożliwia przeprowadzenie kilku badań w różnym czasie i różnych miejscach. Po badaniu funkcja generuje kompletny raport Home Monitoring, więc potrzebna jest tylko jedna wizyta w gabinecie17.
    Inappropriate Shocks 150 Berry

    O 90% mniej nieadekwatnych terapii wysokoenergetycznych

    Pacjenci z wszczepialnymi kardiowerterami-defibrylatorami są narażeni na ryzyko związane ze zwiększonym obciążeniem migotania przedsionków. Arytmie przedsionkowe stanowią najczęstszą przyczynę nieadekwatnych wstrząsów w układach ICD z elektrodami przezżylnymi, a ponadto zwiększają ryzyko hospitalizacji i mogą prowadzić do pogorszenia niewydolności serca.

    System BIOTRONIK Home Monitoring pomaga lekarzom wcześniej wykrywać migotanie przedsionków2. Zmniejsza o 90% liczbę nieadekwatnych wstrząsów3 i o  73% liczbę związanych z tym problemem hospitalizacji3.

    • Badanie TRUST wyraźnie pokazuje, że system Home Monitoring o 30 dni wcześniej umożliwia lekarzom ocenę arytmii2. Dzięki temu lekarze mogą lepiej kontrolować obciążenie przedsionków18.
    • W randomizowanym badaniu ECOST z udziałem 433 pacjentów system BIOTRONIK Home Monitoring z dużą skutecznością długoterminowo zapobiegał nieadekwatnym wstrząsom. Odnotowano o 90% mniej nieadekwatnych wstrząsów niż w grupie kontrolnej3.
    • Zmniejszenie liczby nieadekwatnych wstrząsów za pomocą systemu Home Monitoring pozwoliło znacząco, bo aż o 73%, zmniejszyć liczbę hospitalizacji3.

    Do działania systemu Home Monitoring potrzebny jest CardioMessenger Smart, przenośny nadajnik typu „podłącz i pracuj” o wielkości smartfona, który wyróżnia się szybką, łatwą obsługą19 i przesyła dane całkowicie bez udziału pacjenta.

    • Stworzone przez BIOTRONIK rozwiązanie typu „podłącz i pracuj” umożliwia przyjazną dla użytkownika inicjalizację systemu. Dane są przesyłane w pełni automatycznie, bez czynnego udziału pacjenta19, a nadajnik pacjenta CardioMessenger Smart o wielkości smartfona sprawia, że BIOTRONIK Home Monitoring jest systemem mobilnym.
    • Codzienne, systemowe kontrole transmisji zapewniają jedną z najlepszych w branży skuteczności transmisji na poziomie 85%20,21.
    • 99% pacjentów potwierdza, że system Home Monitoring jest łatwy w obsłudze, a 98% jest z niego w pełni zadowolonych19.

    Funkcja QuickCheck zapewnia dostęp do danych pacjenta w ciągu przeciętnie 3–4 minut6, a tym samym zwiększa efektywność terapii i sprawia, że pacjenci nie muszą się niepokoić.

    • QuickCheck zapewnia szybki dostęp do danych pacjenta. Na życzenie lekarza dane są udostępniane w Centrum Serwisowym BIOTRONIK Home Monitoring, zazwyczaj w ciągu 3–4 minut6.
    • Przesłanie danych z urządzenia pacjenta może się odbyć bez interakcji z pacjentem.
    • Dzięki temu lekarz może reagować zdalnie na potrzeby pacjentów, którzy wiedzą, że lekarz ma dostęp do aktualnych danych z urządzenia, co może pozytywnie wpływać na poziom ich zadowolenia.
    • W razie potrzeby można umówić wizytę (np. na następny dzień), aby udzielić wyjaśnień i uspokoić pacjenta, dzięki czemu rzadziej zdarzają się niezaplanowane wizyty.

    Pliki do pobrania i dodatkowe linki

    Biblioteka instrukcji ProMRI SystemCheck ProMRI Configurator

    Powiązane produkty

      Kontakt

      I prefer to be contacted by
      *Fields are mandatory.

      Literatura

      1. ICD jednojamowy, warunki standardowe, Rivacor 7 VR-T, RV: 2,5 V/0,4 ms, 40 bpm, 500 Ω; RV: stymulacja 15%; 2 wstrząsy o maksymalnej energii rocznie; Home Monitoring: WŁ. (codzienne przesyłanie danych); diagnostyka: WŁ. Dane z badań własnych (Obliczanie żywotności).; 2. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332.; 3. Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.; 4. Wyprofilowana obudowa; Acticor/Rivacor VR: 60x61,5x10 mm; 30 cm3.; 5. Jako element systemu MR conditional.;  6. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; Raport końcowy, marzec 2019. Dane z badań własnych.; 7. Analiza kształtu urządzenia, luty 2019. Dane z badań własnych.; 8. Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu; Analiza okresowa, 21 grudnia 2018 r. Dane z badań własnych.; 9. ICD jednojamowy Acticor/Rivacor @ 60 ppm, stymulacja 15%, 2,5 V, 500 omów: tomografia rezonansu magnetycznego całego ciała Medtronic 3T; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10,7 lat (MDT IFU) vs. Acticor 7 VR-T ProMRI: 14,9 lat. Instrukcje obsługi konkurencyjnych urządzeń, stan na listopad 2018 r.; 10. Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767-777.; 11. W przypadku pacjentów, u których w momencie wszczepienia nie stwierdzono w wywiadzie arytmii przedsionkowych.; 12. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, tom 31, nr 4, kwiecień 2020, s. 846–853.; 13. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. tom 38, nr 2, 15 stycznia 2022, s. 177–186.; 14. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, tom 30, nr 10, październik 2019, s. 1994–2001.; 15. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, tom 25, nr 5, maj 2023, s. 1-10, euad061.; 16. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques British Heart Foundation. styczeń 2010.; 17. Przy monitorowaniu stanu pacjentów za pomocą systemu BIOTRONIK Home Monitoring. Wszystkie szczegóły można znaleźć w instrukcji obsługi ProMRI.; 18. Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.; 19. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.; 20. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590.; 21. Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [dotyczy tylko porównania wykresów słupkowych].