Skip to main content
  • Image

Pulsar®-35

Sprawdzony klinicznie stent z cienkimi przęsłami na trójosiowym systemie dostarczania

Wskazany do stosowania u pacjentów ze zmianami miażdżycowymi w tętnicach udowych i proksymalnych podkolanowych, a zwłaszcza do leczenia niezadowalających wyników przezskórnej angioplastyki wewnątrznaczyniowej (PTA), np. pozostałego zwężenia lub rozwarstwienia*.

Category

Vascular Intervention Peripheral Stent Systems

Najważniejsze cechy produktu

Image

Cienkie przęsła 140 µm

Image

System sprawdzony klinicznie

Image

Trójosiowy system dostarczania

Cienkie przęsła 140 µm

Stent Pulsar-35 ma cieńsze przęsła niż produkty wiodących marek1.

Cieńsze przęsła sprawiają, że siła wywierana stale na ścianę naczynia (COF) jest mniejsza²

Image

Cieńsze przęsła i mniejsza siła wywierana na ścianę naczynia (COF) mają znaczenie*:

• Niższe ryzyko restenozy3

• Mniej uszkodzeń i stanów zapalnych w naczyniach3

• Szybsza endotelializacja4,5

System sprawdzony klinicznie

Długotrwałe bezpieczeństwo i skuteczność (dane z 24 miesięcy) nawet w przypadku uwapnionych zmian

Sprawdzony klinicznie nawet w przypadku uwapnionych zmian (4EVER) i całkowitych okluzji (TASC D), a także w badaniu typu „all-comers” (BIOFLEX PEACE).¤

¤Do przedstawienia wyników klinicznych stentu Pulsar-35 można wykorzystać wyniki kliniczne dotyczące wyrobu Pulsar-18, ponieważ oba stenty są oparte na identycznych podstawach FTLR – brak rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej; PP – pierwotna drożność; A.L.L. – średnia długość zmiany

Dostateczna siła radialna, aby podtrzymać naczynie przez dłuższy czas, nawet w przypadku uwapnionych zmian

Precyzyjne rozprężanie stentu

Trójosiowy system dostarczania z ergonomicznym uchwytem z mechanizmem zwalniającym

Ergonomiczny uchwyt z mechanizmem zwalniającym stent obsługiwany jedną ręką zapewnia wygodną i stabilną obsługę.

Trójosiowy system dostarczania: zewnętrzny trzon stabilizujący zabezpiecza ruchomy trzon przed tarciem wytwarzanym przez zawór wprowadzający, zapewniając precyzyjne rozprężanie stentu.

Wybrane dane kliniczne

Dane techniczne

Stent  
Typ cewnika OTW
Zalecany prowadnik 0,035”
Materiał stentu Nitinol
Grubość przęseł 140 μm
Szerokość przęseł 85 μm
Powłoka stentu proBIO® (bezpostaciowy węglik krzemu)
Markery stentu 6 złotych markerów na obu końcach
Rozmiary ø 5,0 – 7,0 mm; długość: 30 – 200 mm
Trzon proksymalny 6F, powłoka hydrofobowa
Długość użytkowa 90 i 135 cm

Informacje dotyczące zamawiania artykułu

  Stent

ø (mm)
Długość cewnika 90 cm

(Długość stentu mm)
    30 40 60 80 100 120 150 170 200
6 F 5 379878 379879 379880 379881 379917 379918 379919 379920 379921
6 379883 379884 379885 379886 379922 379923 379924 379925 379926
7 379888 379889 379890 379891 379927 379928 379929 379930 379931
  Stent

ø (mm)
Długość cewnika 135 cm

(Długość stentu mm)
    30 40 60 80 100 120 150 170 200
6 F 5 379898 379899 379900 379901 379937 379938 379939 379940 379941
6 379903 379904 379905 379906 379942 379943 379944 379945 379946
7 379908 379909 379910 379911 379947 379948  379949 379950 379951

 

 

W czym możemy pomóc?

I prefer to be contacted by
*Fields are mandatory.

Literatura

TLR = rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej; A.L.L = średnia długość zmiany

1. Dane z badań własnych BIOTRONIK. Średnice 6,0 mm; 2. Dane w pliku BIOTRONIK. Średnice 6,0 mm. Nie było możliwe przetestowanie stentu Supera ze względu na jego konstrukcję i zastosowaną metodę badania; 3. Zhao HQ. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc. Interv. Radiol. 2009; 32(4); 720-6; 4. Koskinas C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis: pathophysiologic mechanisms and implications for clinical translation. JACC 2012 10;59(15):1337-49; 5. Koppara T. Thrombogenicity and early vascular healing response in metallic biodegradable polymer-based and fully bioabsorbable drug-eluting stents. Circ Cardiovasc Interv. 2015 8(6):e002427; 6. Funovics M. Correlation between chronic outward force (COF) and neointimal hyperplasia in self-expanding nitinol stents in swine in clinically relevant oversizing ranges. Referat wygłoszony podczas: LINC, 26 stycznia 2017 r.; Lipsk, Niemcy; 7. Lichtenberg et al. Effectiveness of the Pulsar-18 self-expanding stent with optional drug-coated balloon angioplasty in the treatment of femoropopliteal lesions - the BIOFLEX PEACE All-Comers Registry.Vasa (2019), 1-9. doi_10.10240301-1526a000785; 8.Bosiers M et al. 4-French - compatible endovascular material is safe & effective in the treatment of femoropopliteal occlusive disease: Results of the 4EVER Trial. ENDOVASC THER 2013; 20: 746-756; 9. Lichtenberg M. Superficial Femoral Artery TASC D registry: 12-month effectiveness analysis of the Pulsar-18 SE nitinol stent in patients with critical limb ischemia. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 ; 54(4):433-9; 10. Dane w pliku BIOTRONIK.

Czołowi konkurenci zostali wybrani na podstawie wartości bieżącej udziału w rynkach UE (2017 rok) i APAC (2015 rok) pod względem przychodów w segmencie stentów; (Źródło: Millennium Research Group Inc.).

*Wskazania podano w instrukcji obsługi. Pulsar i proBIO to znaki towarowe lub zastrzeżone znaki towarowe grupy firm BIOTRONIK. Wszystkie inne znaki towarowe należą do ich właścicieli.