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    Rivacor 7 HF-T QP/HF-T

    活得更精彩 操作更简单

    简化且优化的 CRT 系统，寿命长达 9 年 1

    心力衰竭往往给患者带来严重的负担，其治疗和管理过程复杂并且耗时。Rivacor 7 CRT-D 系统正是为了应对这些现实生活中的挑战而设计。这些新型、更小巧的系统可简化治疗可长达 9 年1，并且当与百多力家庭监测技术一起使用时，它们已被临床验证有助于进一步延长寿命30。

    Category

    CRT-D Cardiac Resynchronization

    产品亮点

    9 Years Longevity. 6 Years Warranty.

    9 年使用寿命 6 年担保

    Rivacor CRT-D 的电池寿命长达 9 年9，并提供 6 年全面担保

    Full 3T MRI. Autodetected.

    全身 3T MRI 自动检测

    所有Rivacor设备均配备 ProMRI，可全面、无限制地兼容高分辨率 MRI，并进行全身扫描，无隔离区

    Continuous CRT Optimization.

    连续 CRT 优化

    所有这些有用的技术也可通过独特的 CRT-DX 技术实现，后者无需心房电极导线即可提供完整的心房诊断

    9 年使用寿命 6 年担保

    Rivacor CRT-D 的电池寿命长达 9 年9，并提供 6 年全面担保。

    • Rivacor CRT-D
    • 使用寿命长达 9 年，在市面上同样长寿命的 3T FBS 设备中，它属于最小、最纤薄的一款10
    • 延长担保期可降低患者植入的经济负担，因为需要购买的替换手术设备更少

    这可以减少设备的更换次数和患者的手术次数，从而降低风险、并发症和成本。

    • 对于已经面临较高风险负担的 CRT 患者，延长设备使用寿命可以减少更换次数。这些患者比佩戴单腔或双腔 ICD 的患者面临更高的并发症风险 11
    • 免去一次更换可以降低 CRT 患者的风险并减轻痛苦
    • 更换次数减少意味着手术费用降低。同时，通过降低更换带来的风险，也可避免并发症相关的费用

    全身 3T MRI。自动检测。

    所有 Rivacor 设备均配备 ProMRI，可全面、无限制地兼容高分辨率 MRI，并进行全身扫描，无隔离区。

    3T MRI 可提供最佳的图像质量，这是神经成像之类的应用必备的条件。此标准显著缩短了扫描时间，并提高了医院的效率。
    全身 MRI 意味着没有隔离区，因此可以评估心脏解剖结构、功能和质量 12。
    MRI AutoDetect 可感知 MRI 环境并进行自我调整，仅在扫描期间暂停心动过速治疗。只需看一次医生即可激活该功能，并有 14 天的计划窗口期。

    MRI AutoDetect 是一种基于传感器的技术，可确保最佳治疗并简化 MRI 的工作流程。
    激活后，MRI AutoDetect 可在最长 14 天的时段内自动识别 MR 环境。它可自动切换进以及切换出 MRI 模式，从而使处于 MRI 模式的时间缩至最短。这可以最大限度地减少在实际扫描期间的心动过速治疗暂停。
    MRI AutoDetect 的激活时间最长可达 14 天，支持进行多次扫描以及灵活安排扫描时间和地点。它在扫描后提供一份完整的家庭监测报告，这意味着只需要进行一次门诊访视 13。

    持续 CRT 优化。

    Rivacor 7 CRT-D 具有 CRT AutoAdapt 功能：

    • 每分钟，CRT AutoAdapt 自动调整以适应患者病情的变化，从而提供持续的 CRT 适应并支持更个性化的起搏反应。
    • 自动 AV 延迟优化，重点关注有临床意义的自主时间控制。
    • 根据 A-RV 和 A-LV 传导模式自动选择起搏心腔。
    • 通过将起搏减少到仅 LV，即使每天进行远程数据传输 12，电池寿命也可长达 10.8 年
    BIOshape Ultraslim Icon

    BIOshape。超薄 10 mm CRT-D。

    Rivacor CRT-D 小巧纤薄——从正面到背面仅 10 mm——具有光滑、椭圆形且适合植入的 BIOshape1。 

    • Rivacor CRT-D 是获准用于 3T 全身 MRI 扫描的最小、最纤薄的设备 2 

    BIOshape 让植入更轻松，并可减轻皮肤压力 3,4。 它有助于降低皮肤糜烂的风险，同时提高患者的舒适度 5。

    • 光滑、椭圆形外形有利于插入手术。相比以前的型号，平均五分之四的植入医生认为“设备插入的难易度”及“在囊袋中固定性”“更好”，甚至“好得多”6
    • 更薄的设计和圆润的边缘可减轻皮肤压力 7 并有助于降低皮肤糜烂的风险 
    • 相比以前的型号，超过 90% 的植入医生认为“患者舒适度”“更好”，甚至“好得多”8
    Mortality Reduction Icon

    死亡率降低 60% 以上

    心力衰竭是一种严重的进行性疾病，它使 CRT 患者面临多种风险。对于这些患者来说，AF 是导致 CRT 起搏丧失的常见原因，而因失代偿住院是一个常见的问题。因此，临床指南建议进行密切的多参数监测，因为时间至关重要。

    当 CRT-D 与百多力家庭监测结合使用时，患者生命可以进一步延长，经临床验证，全因死亡率可降低 >60%14。

    • 通过百多力家庭监测及早发现有临床意义的事件可实现早期干预 15
    • IN-TIME 试验表明，全因死亡率可降低 >60% 16。遵循基于日常传输的 IN-TIME 协议即可实现这一结果
    • 百多力家庭监测可轻松程控为 IN-TIME 设置，只需点击一个按钮即可启用 28 项警报。这省去了手动调整警报设置以触发“IN-TIME”的麻烦

    家庭监测通过智能手机大小的“即插即用”CardioMessenger Smart 移动装置发挥作用，该装置上手快、易使用17，并且无需患者参与即可传输数据。

    • 百多力的“即插即用”解决方案可实现用户友好的系统初始化。数据传输完全自动化，不需要患者任何主动参与18，而智能手机大小的 CardioMessenger Smart 发射机使百多力家庭监测成为一个移动系统。
    • 基于系统的每日传输确认功能使传输成功率（85%）达到了业界领先水平19,20
    • 99% 的患者认为百多力家庭监测易于使用，而 98% 的患者表示对该系统完全满意21

    QuickCheck 通常可以让医生在 3 到 4 分钟内访问患者数据22，从而实现更高效的治疗，并让患者更加安心。

    • QuickCheck 可让医生快速访问患者数据。当临床医生在家庭监测服务中心提出要求后，数据通常会在 3 到 4 分钟内提供到位23
    • 无需患者交互即可传输患者设备数据
    • 这使临床医生能够远程响应患者的需求，而患者知道医生有权访问当前心脏装置数据这一事实可能会对患者满意度产生积极影响
    • 可以通过定期门诊访视（例如第二天）对需要即刻澄清和安慰患者的情况进行补充，从而减少自发医院访视的需求
    DX Technology Icon

    DX 技术

    所有这些有用的技术也可通过独特的 CRT-DX 技术实现，后者无需心房电极导线即可提供完整的心房诊断。

    • 百多力的专有 CRT-DX 技术通过集成到右室电极导线的浮动心房偶极子提供独特的心房感知功能
    • 对于不需要心房刺激的患者，CRT-DX 系统只需两根电极导线即可提供 AV 同步 CRT 起搏
    • 无心房导线意味着更少的硬件，从而降低风险、减少并发症、降低成本并缩短手术和X线透视时间

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      参考文献

      1.弧形外壳；Acticor/Rivacor CRT-D QP：60x75x10mm; 35ccm; CRT-D: 60x71.5x10 mm；33 ccm；2. 作为 MR Conditional 系统的一部分；3.上市后观察；中期分析，2018 年 12 月 21 日。存档数据；4.设备形状分析，2019 年 2 月。存档数据；5.上市后观察；中期分析，2018 年 12 月 21 日。存档数据；6.上市后观察；中期分析，2018 年 12 月 21 日。存档数据；7.设备形状分析，2019 年 2 月。存档数据；8.上市后观察；中期分析，2018 年 12 月 21 日。存档数据；9.Acticor/Rivacor HF-T QP，9.3 年 @ 60 ppm；RA 15%，RV/LV 100% 起搏，RA/RV/LV @ 2.5 V/0.4 ms；500 Ω，最多 2 次能量电击/年。存档数据；10.Acticor/Rivacor HF-T QP: 9.3 年 @ 60 ppm；RA 15%，RV/LV 100% 起搏，RA/RV/LV @ 2.5 V/0.4 ms；500 Ω，最多 2 次能量电击/年：存档数据与美敦力 3T FBS 对比；CLARIA（AMPLIA、COMPIA）MRI QUAD CRT-D SureScan：6.8 年；截至 2018 年 11 月的竞品设备手册；11.Lee DS et al. Evaluation of Early Complications Related to De Novo Cardioverter Defibrillator Implantation. Insights From The Ontario ICD database. J Am Col Cardiol 2010; 55:774-82; 12. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques, British Heart Foundation. January 2010; 13. 当患者通过百多力家庭监测进行监测时。有关所有详细信息，请参阅 ProMRI® 手册；14. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial.The Lancet.2014; 384 (9943): 583–590; 15. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332; 16. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial.The Lancet.2014; 384 (9943): 583–590; (3.4% in the Home Monitoring Group vs. 8.7% in the control group); 17. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 18. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 19. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial.The Lancet.2014; 384 (9943): 583–590; 20. Vs. 55% - Crossley G H, Boyle A, Vitense H, et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [for bar chart comparison only]; 21. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 22. Performance analysis. 存档数据，2018；23. Performance analysis. 存档数据，2018；24. Martin DO et al. Heart Rhythm 2012;9(11):1807-1814; 25. van Gelder BM, Bracke FA, Meijer A, Pijls NH. The hemodynamic effect of intrinsic conduction during left ventricular pacing as compared to biventricular pacing. J Am Coll Cardiol 2005;46:2305–2310; 26. Acticor/Rivacor HF-T QP，10.8 年 @ 60 ppm；RA 15%，RV 0%，LV 100% 起搏，RA/RV/LV @ 2.5 V/0.4 ms；500 Ω，最多 2 次能量电击/年。存档数据； 27.上市后观察；中期分析，2018 年 12 月 21 日。存档数据；28.仅 QP 型号；29.上市后观察；中期分析，2018 年 12 月 21 日。存档数据；30. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial.The Lancet.2014; 384 (9943): 583–590; (3.4% in the Home Monitoring Group vs. 8.7% in the control group).