Pulsar®-35

    经临床验证的具有三层鞘系统的薄壁支架

    适用于股动脉和近端腘动脉粥样硬化疾病患者，尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术 (PTA) 后效果不理想者（例如，残余狭窄和夹层）*。

    Category

    Vascular Intervention Peripheral Stent Systems

    产品亮点

    140 μm 薄壁支架

    经临床验证

    三层鞘系统

    140 μm 薄壁支架

    Pulsar-35 支架梁比一些主流品牌更薄 1

    薄壁支架可减小支架的持续外向力 (COF)²

    薄壁支架和更低 COF 具有重要意义：*

    • 再狭窄风险更低 3

    • 减少血管损伤和炎症 3

    • 内皮化速度更快 4,5

    经临床验证

    长期安全性和有效性（24 个月数据，即使在钙化病变）

    即使在钙化病变 (4EVER)、完全闭塞 (TASC D) 和全人群注册研究 (BIOFLEX PEACE) 中也得到了临床验证¤。

    ¤ 由于支架平台相同，Pulsar-18 的临床结局可用于说明 Pulsar-35 的临床结局。FTLR — 不受靶病变血运重建的影响；PP — 初始通畅率；A.L.L.— 平均病变长度

    可提供足够的径向力，即使在钙化病变中也能长期支撑血管

    精准的支架释放

    三层鞘系统，释放手柄符合人体工程学

    人体工程学设计的单手支架释放手柄，能够带来舒适而稳定的操作体验。

    三层鞘系统：外层鞘提供支撑避免支架释放时可回撤鞘与止血阀之间产生摩擦，确保支架的精准释放。

    临床亮点

    产品参数

    支架  
    导管类型 OTW
    匹配导丝 0.035”
    支架材料 镍钛合金
    支架梁厚度 140 μm
    支撑梁宽度 85 μm
    支架涂层 proBIO®（非晶碳化硅）
    支架标记 每端 6 个黄金标记
    规格型号 直径：5.0 - 7.0 mm；长度：30 - 200 mm
    近端杆身 6F，疏水涂层
    工作长度 90 和 135 cm

    订货信息

      支架

    ø (mm)    		 导管长度 90 cm

    （支架长度，mm）
        30 40 60 80 100 120 150 170 200
    6F 5 379878 379879 379880 379881 379917 379918 379919 379920 379921
    6 379883 379884 379885 379886 379922 379923 379924 379925 379926
    7 379888 379889 379890 379891 379927 379928 379929 379930 379931
      支架

    ø (mm)    		 导管长度 135 cm

    （支架长度，mm）
        30 40 60 80 100 120 150 170 200
    6F 5 379898 379899 379900 379901 379937 379938 379939 379940 379941
    6 379903 379904 379905 379906 379942 379943 379944 379945 379946
    7 379908 379909 379910 379911 379947 379948  379949 379950 379951

     

     

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    Pulsar-18 T3 - 自膨式支架系统

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    参考文献

    TLR = 靶病变血运重建 (TLR)；A.L.L = 平均病变长度

    1. 百多力存档数据。6.0 mm 直径； 2.百多力存档数据。6.0 mm 直径。Supera 支架由于其设计和应用的测试方法而无法进行测试； 3.Zhao HQ Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized nitinol stents in peripheral arteries.Cardiovasc.Interv.Radiol.2009; 32(4); 720-6；4.Koskinas C. Role of endothelial shear stress in stent restenosis and thrombosis: pathophysiologic mechanisms and implications for clinical translation.JACC 2012 10;59(15):1337-49；5.Koppara T. Thrombogenicity and early vascular healing response in metallic biodegradable polymer-based and fully bioabsorbable drug-eluting stents.Circ Cardiovasc Interv.2015 8(6):e002427；6.Funovics M. Correlation between chronic outward force (COF) and neointimal hyperplasia in self-expanding nitinol stents in swine in clinically relevant oversizing ranges.Presented at: LINC, Jan 26, 2017; Leipzig, Germany; 7. Lichtenberg et al.Effectiveness of the Pulsar-18 self-expanding stent with optional drug-coated balloon angioplasty in the treatment of femoropopliteal lesions - the BIOFLEX PEACE All-Comers Registry.Vasa (2019), 1-9. doi_10.10240301-1526a000785；8.Bosiers M et al. 4-French - compatible endovascular material is safe & effective in the treatment of femoropopliteal occlusive disease: Results of the 4EVER Trial.ENDOVASC THER 2013; 20: 746-756；9.Lichtenberg M. Superficial Femoral Artery TASC D registry: 12-month effectiveness analysis of the Pulsar-18 SE nitinol stent in patients with critical limb ischemia.J Cardiovasc Surg (Torino).2013 ; 54(4):433-9; 10.百多力存档数据。

    领先竞争产品的选择基于欧盟 PV 支架收入市场份额（2017 年）和亚太地区 PV 收入市场份额（2015 年）（来源：Millennium Research Group Inc.）。

    *具体适应证请参见技术手册。Pulsar 和 proBIO 是百多力集团公司的商标或注册商标。所有其他商标的所有权均归其各自所有者拥有。