ProMRI

为了获准应用于 MRI 环境内，针对心脏植入系统的设计和测试添加了一套新的要求。由于仅特定电极导线和装置的组合才能获得批准，故对心脏装置和电极导线分别进行测试，然后作为一个组合系统进行测试。

其他的要求示例有：

• 在 MRI 环境中，电极导线的温度不得有明显变化。引线可以充当天线，并随着引线尖端的温度升高而耗散射频场的能量。
• 通过设备的特定 MRI 模式确保最佳疗效。MR 环境可能导致对心脏节律的感知不充分或者意外起搏。
• 抗电磁干扰。MR 环境中存在的强静电、梯度和射频场可能会影响设备的电气运行或其软件。

MR 成像是许多软组织疾病（有时是威及生命的疾病）的首选诊断方法。由于许多佩戴心脏装置的患者还有其他共病，这些患者中高达 75％ 的患者在一生中需要进行 MRI 检查 ¹。 

2012 年，美国的 MR 扫描总次数达到了 3020 万次 ²。除了像心脏 MRI 这样的新型检查程序之外，大脑、肌肉骨骼和脊柱应用的增长将继续推动 MRI 的增长。

MR 扫描的需求在 55-80 岁年龄段最高，此年龄段的患者也更有可能接受心脏装置植入。随着许多国家/地区人口老龄化趋势的凸现，预计植入心脏装置的患者对 MR 扫描的需求也会增加。

佩戴植入心脏装置的患者数量不断增长，同时 MRI 在诊断癌症或中风等疾病中的应用越来越多，两相冲突，会导致越来越多的患者错过接受 MR 扫描的机会。仅在 2004 年，据估计美国就有 20 万名佩戴装置的患者错失了 MR 扫描的机会 ³。为了解决这个问题，百多力坚持不懈地引入 MR Conditional 起搏器、电极导线和其他心脏装置来消除这些障碍。

请确保设备及其电极导线的组合已经获得“MR Conditional”批准。由于各个国家/地区的批准状态可能有所不同，因此某些国家/地区之间植入系统的 MRI 条件可能存在差异。

• 要确认植入系统是否为 MR Conditional 设备，请访问 ProMRI® SystemCheck 网站
• 有关 ProMRI 植入系统的使用条件和组合，请查阅百多力手册库中提供的 ProMRI 手册。
• 要为植入设备配置一个 MR Conditional 系统，请访问 ProMRI® 配置器

对于有心脏植入设备的患者来说，多年来 MRI 一直是禁忌症。如今，百多力在 100 多个国家/地区提供了全面的 MR Conditional 心脏装置及电极导线组合的产品系列，这些产品已获批准在 MR 环境中使用。 为了让患者接受 MRI 扫描，必须满足特定条件。 要执行 MR 程序，放射科医生必须确保满足这些特定的 ProMRI 条件。

为了确保 MRI 扫描在满足 ProMRI 使用条件时方才进行，心脏病专家和放射科医生之间的信息共享也很重要。在这里，您可以找到扫描佩戴百多力 MR Conditional 心脏监测仪、起搏器、ICD 或 CRT 系统的患者所需的信息。

在患者接受 MRI 扫描之前，患者需要先接受心脏病专家的随访。在此随访期间，心脏病专家将确认系统是否获得了“MR Conditional”批准，并将设备程控为 MRI 模式。MRI 模式专为接受 MRI 扫描而设计，但此模式下设备治疗功能有限。例如，ICD 设备中的快速心律失常治疗功能被关闭。因此，应仔细规划心脏病专家对设备进行程控以及实施 MRI 扫描的时机。

百多力设备可能具有 MRI AutoDetect 功能。此设备中的内置传感器可检测 MR 环境，并自动将设备程控为预设的 MRI 模式。要激活传感器并程控 MRI 模式，仍然需要在 MRI 之前咨询心脏病专家。

患者识别卡将说明心脏系统是否为 MR Conditional 设备。

注意：如果满足扫描过程的所有特定条件，该植入系统可以在 MR 环境中使用。

佩戴 MR Conditional 心脏监测仪、起搏器、ICD 或 CRT 系统的患者，在扫描之前、期间和之后必须采取以下措施：

1.患者在进行 MRI 扫描之前咨询心脏病专家。

2.心脏病专家确认是否允许实施扫描，并将设备程控为特定 MRI 设置。

3.MRI 扫描由放射科医生根据 ProMRI 条件实施。

4a. 心脏病专家将设备程控为之前的设置，并进行随访。

4b.如果系统具有 MRI AutoDetect 功能，则会自动程控回之前的设置（如果设备激活了家庭监测，则会通过家庭监测执行随访）。

5.患者继续像往常一样进行定期随访。

佩戴可在特定磁共振条件下安全使用的设备的患者，MRI 扫描可能会因植入系统引起的伪影而产生失真。植入设备距离扫描区域越近，出现伪影的风险就会越高。然而，在大多数情况下，植入心脏装置并不会限制 MRI 图像的临床诊断价值。