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    Rivacor 7 HF-T QP/HF-T

    More Life. Made Simpler.

    Terapia de ressincronização cardíaca simplificada e otimizada por até 9 anos1

    Não é fácil viver com insuficiência cardíaca e pode ser difícil e demorada de tratar e gerenciar. Os sistemas de CDI tricameral Acticor 7 foram desenvolvidos para lidar com estes desafios da vida real. Esses sistemas novos e mais pequenos simplificam o tratamento e terapia em até 9 anos1 e, quando usados com a tecnologia BIOTRONIK Home Monitoring, está clinicamente comprovado que eles ajudam a prolongar a vida30.

    Categoria

    CRT-D Cardiac Resynchronization

    Principais características do produto

    9 Years Longevity. 6 Years Warranty.

    Vida útil de 9 anos. Garantia de 6 anos

    Os Acticor CRT-Ds possuem bateria com vida útil prolongada de até 9 anos, respaldada por uma garantia total de 6 anos.

    Full 3T MRI. Autodetected.

    Ressonância magnética completa de 3 T. Detecção automática

    Todos os dispositivos Acticor incluem o ProMRI que fornece acesso completo e sem compromissos à ressonância magnética de alta resolução, com exames de corpo inteiro e sem zonas de exclusão

    Continuous CRT Optimization.

    Otimização contínua da TRC

    Todos esses benefícios também estão disponíveis com a exclusiva tecnologia CRT-DX que fornece diagnósticos atriais completos sem um eletrodo atrial

    Vida útil de 9 anos. Garantia de 6 anos.

    Os Acticor CRT-Ds possuem bateria com vida útil prolongada de até 9 anos, respaldada por uma garantia total de 6 anos.

    • Os Acticor CRT-Ds têm vida útil de até 9 anos e são os menores e mais finos dispositivos de FBS de 3T que duram todo esse tempo10
    • A garantia estendida reduz o risco financeiro da fonte pagadora, pois serão necessárias menos trocas de dispositivos

    A vida útil prolongada resulta em uma quantidade menor de trocas de dispositivos e menos procedimentos para os pacientes, reduzindo riscos, complicações e custos.

    • Para pacientes de terapia de ressincronização cardíaca, que já correm maiores riscos de carga, a vida útil prolongada do dispositivo pode reduzir o número de trocas. Estes pacientes estão expostos a um maior risco de complicação do que pacientes com CDI unicameral ou bicameral11
    • Evitar uma troca reduz o risco e causa menos desconforto para pacientes de terapia de ressincronização cardíaca
    • Menos trocas representam menores custos de procedimento. Ao mesmo tempo, é possível evitar custos relacionados com complicações pela redução do risco resultante das trocas

    Ressonância magnética completa de 3 T. Detecção automática.

    Todos os dispositivos Acticor incluem o ProMRI que fornece acesso completo e sem compromissos à ressonância magnética de alta resolução, com exames de corpo inteiro e sem zonas de exclusão.

    A ressonância magnética de 3 Tesla oferece a melhor qualidade de imagem, indispensável, por exemplo, para a captura de imagens neurológicas. Esse padrão reduz significativamente o tempo de duração do exame e aumenta a eficiência do hospital.
    A ressonância magnética de corpo inteiro indica que não há nenhuma zona de exclusão e, consequentemente, possibilita a avaliação da anatomia, função e massa cardíacas12.
    O MRI AutoDetect reconhece o ambiente de ressonância magnética e se ajusta automaticamente, desabilitando a detecção de taquicardia apenas durante o exame. Ele pode ser ativado através de uma única visita ao médico e conta com um período de 14 dias para a realização do exame.

    O MRI AutoDetect é uma tecnologia baseada em sensores que assegura a melhor terapia e simplifica os fluxos de trabalho de ressonância magnética.
    Após a ativação, o MRI AutoDetect reconhece automaticamente um ambiente de ressonância magnética por até 14 dias. Alterar automaticamente o modo RM para ligado ou desligado permite estar o menor tempo possível em modo RM. Isso minimiza a interrupção da terapia de taquicardia ao tempo real da duração do exame.
    O MRI AutoDetect pode ficar ativo por até 14 dias, dando margem para a realização de múltiplos exames e flexibilizando o planejamento quanto ao tempo e ao lugar. Ele fornece um relatório impresso do Home Monitoring completo após o exame, ou seja, é necessária apenas uma visita ao consultório13.

    Otimização contínua da TRC.

    Acticor 7 CRT-D inclui o CRT AutoAdapt:

    • A cada minuto, o CRT AutoAdapt ajusta-se automaticamente às mudanças na condição do paciente, fornecendo, assim, uma adaptação contínua da TRC e possibilitando uma resposta mais personalizada.
    • Otimização automática do intervalo AV foco na temporização intrínseca clinicamente relevante.
    • Seleção automática de câmaras estimuladas com base nos padrões de condução A-VD e A-VE.
    • Reduzindo a estimulação única para o ventrículo esquerdo, a vida útil da bateria pode atingir até 10,8 anos, mesmo com a transmissão remota de dados diária.12
    BIOshape Ultraslim Icon

    BIOshape. CDI tricameral ultrafino 10 mm.

    Os Acticor CRT-Ds  são pequenos e finos — apenas 10 mm de espessura — com BIOshape suave, elíptico e adaptado ao corpo1.

    • Os Acticor CRT-Ds são os menores e mais finos dispositivos aprovados para exames de ressonância magnética do corpo inteiro de 3 T2 

    O BIOshape facilita o implante e reduz a pressão sobre a pele3,4.  Ele ajuda a diminuir o risco de extrusão da pele ao mesmo tempo em que aumenta o conforto do paciente5.

    • O formato suave e elíptico facilita o procedimento de inserção. Em média, quatro em cinco médicos especialistas em implantes avaliaram a "facilidade de inserção do dispositivo" e a "fixação no local" como "melhor" ou até mesmo "muito melhor" do que a dos modelos anteriores6
    • O design mais fino e as extremidades arredondadas reduzem a pressão sobre a pele7 e ajudam a diminuir o risco de extrusão
    • Mais de 90% dos médicos especialistas em implantes avaliaram o "conforto do paciente" como "melhor" ou até mesmo "muito melhor" em comparação com os modelos anteriores8
    Mortality Reduction Icon

    Mais de 60% de redução da mortalidade

    A insuficiência cardíaca é uma condição grave e progressiva que coloca em risco os pacientes de terapia de ressincronização cardíaca de variadas maneiras. Para estes pacientes, a FA é uma causa comum da perda da estimulação de terapia de ressincronização cardíaca, ao mesmo tempo que a hospitalização por descompensação é uma preocupação frequente. Portanto, diretrizes clínicas recomendam uma monitorização multiparamétrica de perto, pois o tempo é um fator crucial.

    Quando os CDIs tricamerais são utilizados com o BIOTRONIK Home Monitoring, a vida pode ser prolongada com uma redução > 60% da mortalidade por todas as causas clinicamente comprovadas14.

    • O diagnóstico precoce de eventos clinicamente relevantes por meio do BIOTRONIK Home Monitoring possibilita uma intervenção antecipada15
    • O estudo IN-TIME mostra que a mortalidade por todas as causas pode ser reduzida em >60%16. Este resultado pode ser alcançado seguindo o protocolo IN-TIME, baseado nas transmissões diárias
    • O BIOTRONIK Home Monitoring pode ser facilmente programado para as configurações IN-TIME, ativando 28 alertas com um só clique. Isso evita os transtornos de ajustar manualmente as configurações de alerta que acionam os "eventos IN-TIME"

    O Home Monitoring funciona por meio de uma unidade portátil CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone com tecnologia "plug in and go", que é rápida, fácil de usar17 e transmite dados sem qualquer envolvimento do paciente.

    • A solução "plug in and go" da BIOTRONIK proporciona uma inicialização do sistema simples e intuitiva. A transmissão de dados é completamente automática e não requer qualquer envolvimento ativo do paciente18, ao mesmo tempo que o transmissor CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone faz do BIOTRONIK Home Monitoring um sistema portátil.
    • Diariamente, as verificações de transmissão baseadas no sistema concedem taxas de sucesso de transmissão líderes de mercado de 85%19,20
    • 99% dos pacientes confirmam que o BIOTRONIK Home Monitoring é fácil de usar, enquanto 98% deles expressam sua satisfação completa com o sistema21

    O QuickCheck normalmente dá acesso aos dados do paciente em 3 a 4 minutos22, proporcionando um tratamento mais eficiente e maior tranquilidade para os pacientes.

    • O QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente. Mediante solicitação do médico no Home Monitoring Service Center, os dados normalmente estão disponíveis dentro de 3 a 4 minutos23
    • Os dados do dispositivo do paciente podem ser transmitidos sem a interação do mesmo
    • Isso permite que os clínicos possam responder às necessidades do paciente remotamente, ao passo que a satisfação do paciente pode ser influenciada positivamente ao saber que o médico tem acesso aos dados atuais do dispositivo
    • O esclarecimento imediato e a tranquilização do paciente podem ser complementados por uma visita agendada (por exemplo, no dia seguinte), reduzindo a necessidade de visitas espontâneas ao hospital
    DX Technology Icon

    Tecnologia DX

    Todos esses benefícios também estão disponíveis com a exclusiva tecnologia CRT-DX que fornece diagnósticos atriais completos sem um eletrodo atrial.

    • A tecnologia patenteada CRT-DX da BIOTRONIK oferece capacidades únicas de sensibilidade atrial com um dipolo atrial flutuante integrado no eletrodo VD
    • Para pacientes que não necessitam de estimulação atrial, os sistemas CRT-DX fornecem uma estimulação de terapia de ressincronização cardíaca com sincronismo AV e com apenas dois eletrodos
    • Não possuir um eletrodo atrial significa menos hardware, o que pode levar a riscos mais baixos, menos complicações, redução de custos e tempo de fluoroscopia e procedimento mais curtos

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      Referências

      1. Carcaça delineada; CDI tricameral Acticor/Rivacor QP: 60 x 75 x 10 mm; 35 ccm; CDI tricameral: 60 x 71,5 x 10 mm; 33 ccm; 2. como parte de um sistema condicional para RM; 3. Observação pós-comercialização; análise interina, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo; 4. Análise do formato do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo; 5. Observação pós-comercialização; análise interina, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo; 6. Observação pós-comercialização; análise interina, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo; 7. Análise do formato do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo; 8. Observação pós-comercialização; análise interina, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo; 9. Acticor/Rivacor HF-T QP, 9,3 anos a 60 bpm; AD 15%, VD/VE 100% de estimulação, AD/VD/VE a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohm, 2 choques de energia no máximo por ano. Dados em arquivo; 10. Acticor/Rivacor HF-T QP: 9,3 anos a 60 bpm; AD 15%, VD/VE 100% de estimulação, AD/VD/VE a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohm, 2 choques de energia máxima por ano: Dados em arquivo vs Medtronic 3T FBS; CLARIA (AMPLIA, COMPIA) MRI QUAD CRT-D SureScan: 6,8 anos; Manuais técnicos dos dispositivos da concorrência à data de novembro de 2018; 11. Lee DS et al. Evaluation of Early Complications Related to De Novo Cardioverter Defibrillator Implantation. Insights From The Ontario ICD database. J Am Col Cardiol 2010; 55:774-82; 12. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques. British Heart Foundation. Janeiro de 2010; 13. Quando os pacientes são monitorados pelo BIOTRONIK Home Monitoring. Consulte o manual técnico do ProMRI® para obter mais detalhes;14. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583-590; 15. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325–332; 16. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4% no grupo Home Monitoring vs 8,7% no grupo de controle); 17. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 18. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 19. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583-590; 20. Vs. 55% - Crossley G H, Boyle A, Vitense H, et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [apenas para comparação com diagrama de barras]; 21. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 22. Análise de desempenho. Dados em arquivo, 2018; 23. Análise de desempenho. Dados em arquivo, 2018; 24. Martin DO et al. Heart Rhythm 2012;9(11):1807-1814; 25. van Gelder BM, Bracke FA, Meijer A, Pijls NH. The hemodynamic effect of intrinsic conduction during left ventricular pacing as compared to biventricular pacing. J Am Coll Cardiol 2005;46:2305–2310; 26. Acticor/Rivacor HF-T QP, 10,8 anos a 60 bpm; AD 15%, VD 0%, VE 100% de estimulação, AD/VD/VE a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohm, 2 choques de energia máxima por ano. Dados em arquivo; 27. Observação pós-comercialização; análise interina, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo; 28. Apenas modelos QP; 29. Observação pós-comercialização; análise interina, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo; 30. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3,4% no grupo Home Monitoring vs 8,7% no grupo de controle).