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    Rivacor 7 VR-T / DR-T

    More Life. Made Simpler.

    Melhoria do tratamento e redução de riscos por até 15 anos1

    Para pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco, a terapia de CDI pode ser uma rede de segurança essencial, quando é vital minimizar os riscos e melhorar a qualidade de vida a longo prazo. Os inovadores sistemas de CDI Rivacor 7, mais pequenos e simples, foram projetados para fazer isso por até 15 anos1  – melhorar a terapia quando e onde é preciso. Quando são usados com a tecnologia Home Monitoring®, a FA pode ser detectada precocemente2 e os choques inapropriados e as taxas de hospitalização podem ser reduzidos3. E isso foi clinicamente comprovado.

    Categoria

    ICD Tachycardia

    Principais características do produto

    Ultraslim

    BIOshape. CDI ultrafino 10 mm

    Os CDIs Rivacor são pequenos e finos – apenas 10 mm de espessura – e possuem um BIOshape suave, elíptico e agradável ao corpo4

    Longevity

    Vida útil de 15 anos. Garantia de 10 anos

    Os CDIs Rivacor possuem uma bateria com vida útil prolongada de até 15 anos1, respaldada por uma garantia total de 10 anos

    DX Technology Berry 95

    Tecnologia DX

    Todos esses benefícios também estão disponíveis com a exclusiva Tecnologia DX que fornece diagnósticos atriais completos com um único eletrodo

    BIOshape. CDI ultrafino 10 mm

    Os CDIs Rivacor são pequenos e finos – apenas 10 mm de espessura – e possuem um BIOshape suave, elíptico e agradável ao corpo4.

    • Os CDIs Rivacor são os menores e mais finos dispositivos aprovados para exames de ressonância magnética do corpo inteiro de 3T5.

    O BIOshape facilita o implante6 e reduz a pressão sobre a pele7.  Ele ajuda a diminuir o risco de extrusão da pele ao mesmo tempo em que aumenta o conforto do paciente6.

    • O formato suave e elíptico facilita o procedimento de inserção. Em média, quatro em cinco médicos especialistas em implantes avaliaram a "facilidade de inserção do dispositivo" e a "fixação no local" como "melhor" ou até mesmo "muito melhor" do que a dos modelos anteriores8.
    • O design mais fino e as extremidades arredondadas reduzem a pressão na pele7 e ajudam a diminuir o risco de extrusão.
    • Mais de 90% dos médicos especialistas em implantes avaliaram o "conforto do paciente" como "melhor" ou até mesmo "muito melhor" em comparação com os modelos anteriores6.

    Vida útil de 15 anos. Garantia de 10 anos

    Os CDIs Rivacor possuem uma bateria com vida útil prolongada de até 15 anos1, respaldada por uma garantia total de 10 anos.

    • Os CDIs Rivacor têm vida útil de até 15 anos e são os menores e mais finos dispositivos de FBS de 3 T que duram todo esse tempo9.
    • A garantia estendida reduz o risco financeiro para as clínicas especializadas em implantes, uma vez que não será necessário adquirir tantos dispositivos para os procedimentos de substituição.

    A vida útil prolongada resulta em uma quantidade menor de trocas de dispositivos e menos procedimentos para os pacientes, reduzindo riscos, complicações e custos.

    • Menos trocas representam menos desconforto para os pacientes. Quanto maior a expectativa de vida remanescente, mais trocas de dispositivos são evitadas.
    • Um número mais baixo de trocas indispensáveis também significa um risco de infecção menor10.
    • Menos trocas também representam menores custos de procedimento. Ao mesmo tempo, é possível evitar custos relacionados com complicações pela redução do risco resultante das trocas. Quanto maior a expectativa de vida do paciente durante o implante, maior é o potencial de economia.
    DX Technology Berry 150

    Tecnologia DX

    Todos esses benefícios também estão disponíveis com a exclusiva Tecnologia DX que fornece diagnósticos atriais completos com um único eletrodo.

    • Com os CDIs DX, é quase quatro vezes mais provável detectar TA/FA do que com um CDI padrão unicameral.11, 12, 13, 14
    • Detecção e transmissão confiáveis de episódios de alta frequência atrial (EAFA) com duração clinicamente relevante (para EAFA de ≥1 hora, valor preditivo positivo [VPP] de >99,7%).15 
    • Estimativa correta da carga de FA com classificação confiável de episódios de EAFA pela sua duração.15
    • A incidência do início da prescrição de anticoagulação oral (ACO) tende a ser maior com CDIs DX em comparação com CDIs unicamerais padrão. 12
    MRT Autodetect 150 Berry

    Ressonância magnética completa de 3 T. Detecção automática

    Todos os dispositivos Rivacor incluem o ProMRI®, que fornece acesso completo e sem compromissos à ressonância magnética de alta resolução, com exames de corpo inteiro e sem zonas de exclusão.

    • A ressonância magnética de 3 Tesla oferece a melhor qualidade de imagem, indispensável, por exemplo, para a captura de imagens neurológicas. Esse padrão reduz significativamente o tempo de duração do exame e aumenta a eficiência do hospital.
    • A ressonância magnética de corpo inteiro indica que não há nenhuma zona de exclusão e, consequentemente, possibilita a avaliação da anatomia, função e massa cardíacas16.

    O MRI AutoDetect reconhece o ambiente de ressonância magnética e ajusta-se automaticamente, desabilitando a detecção de taquicardia apenas durante o exame. Ele pode ser ativado através de uma única visita ao médico e conta com um período de 14 dias para a realização do exame.

    • O MRI AutoDetect é uma tecnologia baseada em sensores que assegura a melhor terapia e simplifica os fluxos de trabalho de ressonância magnética.
    • Após a ativação, o MRI AutoDetect reconhece automaticamente um ambiente de ressonância magnética por até 14 dias. Alterar automaticamente o modo RM para ligado ou desligado permite estar o menor tempo possível em modo RM. Isso minimiza a interrupção da terapia de taquicardia ao tempo real da duração do exame.
    • O MRI AutoDetect pode ficar ativo por até 14 dias, dando margem para a realização de múltiplos exames e flexibilizando o planejamento quanto ao tempo e ao lugar. Ele fornece um relatório impresso Home Monitoring completo após o exame, ou seja, é necessário visitar o consultório apenas uma vez17.
    Inappropriate Shocks 150 Berry

    90% menos choques inapropriados

    Pacientes com CDI correm riscos associados ao aumento da carga atrial. Enquanto as arritmias atriais são conhecidas por serem a causa mais frequente de choques inapropriados em CDIs transvenosos, também aumentam o risco de hospitalização e podem levar ao agravamento da insuficiência cardíaca.

    O BIOTRONIK Home Monitoring ajuda médicos a detectar a FA com maior antecedência2. Isso reduz o número de choques inapropriados em 90%3 e as taxas  de hospitalização relacionadas em 73%3.

    • O estudo TRUST demonstra claramente que o BIOTRONIK Home Monitoring possibilita a avaliação de arritmias pelo médico com mais de 30 dias de antecedência2. Isso permite que os médicos administrem melhor a carga atrial18.
    • No ECOST, um estudo aleatório com 433 pacientes, o BIOTRONIK Home Monitoring se mostrou altamente efetivo na prevenção a longo prazo de choques inapropriados. O número de choques inapropriados foi 90% menor quando comparado ao grupo de controlo3.
    • Como consequência da diminuição de choques inapropriados por meio do BIOTRONIK Home Monitoring, o número de pacientes hospitalizados reduziu significativamente em 73%3.

    O Home Monitoring funciona por meio de uma unidade portátil CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone com tecnologia "plug in and go", que é rápida, fácil de usar19 e transmite dados sem qualquer envolvimento do paciente.

     

    • A solução "plug in and go" da BIOTRONIK proporciona uma inicialização do sistema simples e intuitiva. A transmissão de dados é completamente automática e não requer qualquer envolvimento ativo do paciente19, ao mesmo tempo que o transmissor CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone faz do BIOTRONIK Home Monitoring um sistema portátil.
    • Diariamente, as verificações de transmissão baseadas no sistema concedem taxas de sucesso de transmissão líderes de mercado de 85%20,21.
    • 99% dos pacientes confirmam que o BIOTRONIK Home Monitoring é fácil de usar, enquanto 98% deles expressam sua satisfação completa com o sistema19.

    O QuickCheck normalmente dá acesso aos dados do paciente em 3 a 4 minutos6, proporcionando um tratamento mais eficiente e maior tranquilidade para os pacientes.

    • O QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente. Mediante solicitação do médico no Home Monitoring Service Center, os dados normalmente estão disponíveis dentro de 3 a 4 minutos6.
    • Os dados do dispositivo do paciente podem ser transmitidos sem a interação do mesmo.
    • Isto permite que os clínicos possam responder às necessidades do paciente remotamente, ao passo que a satisfação do paciente pode ser influenciada positivamente pela ciência de que o médico possui acesso aos dados atuais do dispositivo.
    • O esclarecimento imediato e a tranquilização do paciente podem ser complementados por uma visita agendada (por exemplo, no dia seguinte), reduzindo a necessidade de visitas espontâneas ao hospital.

    Downloads e links relacionados

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      Referências

      1. Single-Chamber ICD, Standard conditions, Rivacor 7 VR-T, VD: 2,5 V/0,4 ms, 40 bpm, 500 Ω; VD: 15% de estimulação; 2 choques de energia máx./ano; Home Monitoring: ON (transmissão diária); diagnóstico: ON. Dados em arquivo (Cálculo dos tempos de serviço).; 2. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325 – 332.; 3. Guedon-Moreau L et al. Decreased delivery of inappropriate shocks achieved by remote monitoring of ICD: a substudy of the ECOST trial. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.; 4. Carcaça delineada; Acticor/Rivacor VR: 60 x 61,5 x 10 mm; 30 ccm.; 5. Como parte de um sistema condicional para RM.;  6. Observação do pós-mercado; Relatório final, março de 2019. Dados em arquivo.; 7. Análise do formato do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.; 8. Observação pós-comercialização; análise interina, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.; 9. CDI unicameral Acticor/Rivacor a 60 bpm, 15% de estimulação, 2,5 V, 500 ohm: Ressonância magnética do corpo inteiro de 3 T Medtronic; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10,7 anos (manual técnico de MDT) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14,9 anos. Manuais técnicos dos dispositivos da concorrência à data de novembro de 2018.; 10. Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: A systematic review and meta-analysis, Europace (2015) 17, 767-777.; 11. In patients without a history of atrial arrhythmias at implant.; 12. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volume 31, edição 4, abril de 2020, páginas 846–853.; 13. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Volume 38, edição 2, 15 de janeiro de 2022, páginas 177–186.; 14. Thomas G, Choi DY, Doppalapudi H, et al. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the SENSE trial. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, volume 30, edição 10, outubro de 2019, páginas 1994–2001.; 15. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole, EP Europace, Volume 25, Edição 5, maio de 2023, Páginas 1-10, euad061.; 16. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques. British Heart Foundation. Janeiro de 2010.; 17. When patients are monitored by BIOTRONIK Home Monitoring. Consulte o manual técnico do ProMRI para obter mais detalhes.; 18. Schwab JO et al. Clinical Course of Dual-Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients followed by Cardiac Remote Monitoring: Insights from the LION Registry. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.; 19. Ricci R P et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679.; 20. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590.; 21. Crossley G H et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [apenas para comparação com diagrama de barras].