BIOTRONIK führt zwei neue Indikationen für den medikamentfreisetzenden Stent Orsiro® Mission mit ultradünnen Streben ein CE-Zulassung weiterer Indikationen ermöglicht eine verkürzte duale antithrombozytäre Therapie bei Patientinnen und Patienten mit hohem Blutungsrisiko und die Behandlung von mäßig bis stark kalzifizierten Läsionen
BIOTRONIK, ein weltweit führender Anbieter von kardiovaskulären, endovaskulären und neuromodulatorischen Lösungen, gab heute die Zulassung für zwei neue Indikationen für den medikamentfreisetzenden Stent (DES) Orsiro® Mission bekannt:
- Einmonatige duale antithrombozytäre Therapie (DAPT) bei Patient*innen mit hohem Blutungsrisiko (HBR): Ermöglicht es Ärztinnen und Ärzten, ihren Patient*innen mit hohem Blutungsrisiko eine personalisierte, kürzere DAPT anzubieten, die den neuesten Richtlinien entspricht.
- Behandlung kalzifizierter Läsionen: Ermöglicht es Ärztinnen und Ärzten, komplexere, mäßig bis stark kalzifizierte Läsionen zu therapieren.
Diese neuen Indikationen ergänzen die kürzlich erfolgte weltweite Zulassung des Orsiro® Mission DES bei einem größeren maximal zulässigen Gefäßdurchmesser (MAD) nach der Dilatation (Ø 2,25-3,0 mm, MAD: 4,0 mm, Ø 3,5-4,0 mm, MAD: 5,0 mm).
Im Zuge dieser Zulassungen wird das neue Labeling, einschließlich der angepassten Gebrauchsanweisung, in den kommenden Monaten umgesetzt, vorbehaltlich weiterer behördlicher Zulassungen auf nationaler Ebene.
Die Indikationen und Empfehlungen zur antithrombozytären Therapie nach dem Eingriff sind der im jeweiligen Land geltenden Gebrauchsanweisung zu entnehmen.
-ENDE-
Haftungsausschluss: Orsiro und Orsiro Mission sind Marken oder eingetragene Marken der Unternehmensgruppe BIOTRONIK.
Weitere Informationen zum Orsiro® Mission DES finden Sie hier.
Über BIOTRONIK
Bei BIOTRONIK steht das Wohlbefinden der Patientinnen und Patienten an erster Stelle – und das seit über 60 Jahren. BIOTRONIK ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Unsere Produkte und Dienstleistungen retten und verbessern das Leben von Millionen von Menschen mit Herz- und Gefäßerkrankungen sowie chronischen Schmerzen. Mit dem Ziel, Technologie perfekt den individuellen Patientenbedürfnissen anzupassen, verstehen wir uns als Innovatoren und entwickeln zuverlässige kardiovaskuläre, endovaskuläre und neuromodulatorische Therapien. BIOTRONIK hat seinen Hauptsitz in Berlin und ist in mehr als 100 Ländern in Nord- und Südamerika, in der Region EMEA (Europa, Naher Osten und Afrika) und im asiatisch-pazifischen Raum präsent.
Weitere Pressemitteilungen
-
Image
BÜLACH, SCHWEIZPressemitteilungBIOTRONIK bringt mit FlowGuide und Guidion Short die nächste Generation von Führungskathetern auf den Markt
BIOTRONIK hat heute die Markteinführung der neuesten Innovationen im Bereich der Führungskatheter-Verlängerungen bekanntgegeben: FlowGuide und Guidion Short. Diese neuen Katheter wurden entwickelt, um bei komplexen Gefäßeingriffen eine bessere Unterstützung zu bieten und die Produktpositionierung zu erleichtern. Sie bringen wichtige Neuerungen mit sich. Der FlowGuide-Katheter verfügt über Perfusionslöcher im distalen Schaft. Beide Produkte ermöglichen einen transradialen Zugang und optimales Trapping. Durch die Zusammenarbeit mit IMDS erweitern FlowGuide und Guidion Short das Portfolio von
-
Image
BÜLACH, SCHWEIZPressemitteilungErgebnisse der einjährigen BIONETIC-I-Studie zeigen Sicherheit und Wirksamkeit des ballonexpandierbaren Kobalt-Chrom-Stents Dynetic-35 von BIOTRONIK zur Behandlung von Iliakalarterien
BIOTRONIK gab die Präsentation der 12-Monats-Ergebnisse der BIONETIC-I-Studie diese Woche auf dem LINC 2024 bekannt. In der prospektiven, internationalen, multizentrischen einarmigen Beobachtungsstudie wurde die Behandlung von De-Novo-Läsionen, Restenosen und Okklusionen der Iliakalarterien mit dem Dynetic ®-35 ballonexpandierbaren Kobalt-Chrom-Stentsystem bei 160 Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit der Rutherford-Klassen 2–6 untersucht. Zu Studienbeginn hatten 12,5 % der Proband*innen eine kritische Extremitätenischämie, 90 % wiesen eine Kalzifizierung, 30,7 % eine
-
Image
BÜLACH, SCHWEIZPressemitteilungZwei-Jahres-Ergebnisse der BIOMAG-I-Studie bestätigen hervorragendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Freesolve, dem neusten resorbierbaren Magnesium-Scaffold von BIOTRONIK
Neue Zwei-Jahres-Nachbeobachtungsdaten aus der First-in-Human-Studie BIOMAG-I bestätigen ein zuverlässiges und planbares Langzeit-Sicherheitsprofil für Freesolve TM, den resorbierbaren Magnesium-Scaffold (RMS) der dritten Generation. Sie etablieren Freesolve als echte Alternative zu aktuellen medikamentfreisetzenden Stents (DES). Die Ergebnisse wurden gestern von Prof. Dr. Michael Haude auf der Konferenz EuroPCR 2024 in Paris vorgestellt. Bei der Nachbeobachtung nach 24 Monaten betrug die Inzidenz von Zielläsionsversagen (TLF) und Revaskularisierung der Zielläsion (TLR) jeweils 3,5 %, was im
-
Image
BÜLACH, SchweizPressemitteilungBioresorbierbarer Metall-Scaffold der nächsten Generation von BIOTRONIK erhält CE-Zulassung
BIOTRONIK gibt die CE-Zulassung und Markteinführung des resorbierbaren Magnesium-Scaffolds (RMS) Freesolve TM bekannt. Der RMS der dritten Generation wurde so entwickelt, dass er eine optimierte Gefäßunterstützung bietet und gleichzeitig innerhalb von 12 Monaten vom Körper resorbiert wird. 1 Das macht den Freesolve RMS zu einer bahnbrechenden Neuerung in der Gefäßtherapie, die auf zuverlässiger klinischer Evidenz basiert. Aktuelle Daten aus der BIOMAG-I-Studie zeigen, dass 99,3 % der Magnesiumstreben 12 Monate nach der Implantation vollständig abgebaut sind. 2 Außerdem belegen sie eine